Toripalimab

Toripalimab ist ein rekombinanter Antikörper, der in CHO-Zellen (Eierstockzellen des chinesischen Hamsters) produziert wird. Das Molekulargewicht beträgt etwa 150 kDa.

Toripalimab bindet spezifisch an den PD-1-Rezeptor auf aktivierten T-Zellen und blockiert die Interaktion mit dessen Liganden PD-L1 und PD-L2. Diese Liganden werden von Tumorzellen und anderen Zellen im Tumormikromilieu exprimiert und hemmen normalerweise die T-Zell-Aktivierung, um eine überschießende Immunantwort zu verhindern. Durch die Blockade des PD-1-Signalwegs hebt Toripalimab diese Hemmung auf und ermöglicht eine verstärkte antitumorale Immunantwort.

Toripalimab wird nach intravenöser Injektion systemisch verteilt. Die Halbwertszeit beträgt etwa 14 Tage. Der Abbau erfolgt über Proteolyse in der Leber und anderen Geweben. Die Elimination erfolgt hauptsächlich über das retikulohistiozytäre System.

• Toripalimab wird in Kombination mit Cisplatin und Gemcitabin zur Erstlinienbehandlung erwachsener Patienten mit rezidivierendem Nasopharynxkarzinom eingesetzt, wenn keine Operation oder Strahlentherapie möglich ist oder bereits Metastasen vorliegen
• Zusätzlich ist Toripalimab in Kombination mit Cisplatin und Paclitaxel zur Erstlinienbehandlung erwachsener Patienten mit inoperablem, fortgeschrittenen, rezidivierenden oder metastasierten Plattenepithelkarzinom des Ösophagus zugelassen.

Toripalimab ist als Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung erhältlich. Eine Durchstechflasche enthält 240 mg Toripalimab in 6 ml Lösung (40 mg/ml). Die Applikation erfolgt intravenös.

• Kombinationstherapie: 240 mg alle 3 Wochen als intravenöse Infusion in Kombination mit Cisplatin und Gemcitabin bis zur Krankheitsprogression oder unerwünschter Toxizität, maximal jedoch 24 Monate
• Monotherapie: 3 mg/kgKG alle 2 Wochen als intravenöse Infusion bis zur Krankheitsprogression oder unerwünschter Toxizität.

Hinweis: Diese Dosierungsangaben können Fehler enthalten. Ausschlaggebend ist die Dosierungsempfehlung in der Herstellerinformation.

Sehr häufige (≥ 1/10) Nebenwirkungen sind:

• Hämatologisch: Anämie, Thrombozytopenie, Leukopenie, Neutropenie
• Gastrointestinal: Übelkeit, Erbrechen, Diarrhö, Kolitis, Verstopfung, Appetitlosigkeit, Abdominalschmerzen
• Dermatologisch: Hautausschlag (einschließlich Hautentzündung, Blasenbildung, Abschälen), akneartiges Hautproblem, Pruritus
• Metabolisch und elektrolytbezogen: Hyponatriämie, Hypoproteinämie, Hypokaliämie, Hyperglykämie, Hyperurikämie, Hyperbilirubinämie, Gewichtsabnahme, Hypothyreose
• Neurologisch und muskuloskelettal: Neuropathie, Schmerzen, muskuloskelettale Schmerzen
• Respiratorisch und systemisch: Husten, Infektion der oberen Atemwege, Müdigkeit, Fieber
• Renal: Proteinurie, Hämaturie
• Arrhythmie

Toripalimab kann das Risiko für immunvermittelte Nebenwirkungen erhöhen, wenn es mit anderen Immuntherapeutika oder Immunstimulanzien kombiniert wird. Wechselwirkungen mit CYP450-Enzymen sind nicht bekannt.

Es bestehen keine absoluten Kontraindikationen. Vorsicht ist geboten bei Patienten mit aktiven Autoimmunerkrankungen oder Immunsuppression. Die Anwendung während Schwangerschaft und Stillzeit sollte vermieden werden, da keine ausreichenden Daten zur Sicherheit vorliegen.

• L01FF13

• EMA – Loqtorzi Produktinformation, abgerufen am 09.07.2025
• FDA – Zulassung von Toripalimab, abgerufen am 09.07.2025
• DrugBank – Toripalimab, abgerufen am 09.07.2025
• Drugs.com – Toripalimab Monographie, abgerufen am 09.07.2025