Polatuzumab-Vedotin

Polatuzumab ist ein humanisierter monoklonaler Antikörper, der an den B-Zell-Rezeptor CD79b bindet. Er ist mit dem Zytostatikum Monomethyl-Auristatin E (MMAE) gekoppelt. Zusammen mit seinem Peptid-Kopplungselement wird das Zytostatikum auch als Vedotin bezeichnet. MMAE entfaltet eine starke antimitotische Aktivität, indem es die Polymerisation des Tubulins und damit die Bildung von Mikrotubuli während der Mitose verhindert. Nach der Internalisierung des Immunkonjugats in die Tumorzelle wird MMAE proteolytisch abgespalten und entfaltet sein zytostatische Aktivität. Es kommt zu einem Arrest der Zelle in der G2/M-Phase und zur Apoptose.

• Behandlung erwachsener Patienten mit rezidiviertem bzw. refraktärem diffus großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL) in Kombination mit Bendamustin und Rituximab
• Erstlinientherapie des DLBCL in Kombination mit Rituximab, Cyclophosphamid, Doxorubicin und Prednison (Pola-R/CHP-Schema)

• Pulver zur Herstellung eines Infusionslösungskonzentrats

Sehr häufige (≥ 1/10) und häufige (≥ 1/100 bis < 1/10) Nebenwirkungen von Polatuzumab-Vedotin sind:

• Infektionen und parasitäre Erkrankungen: Sepsis, Pneumonie, obere Atemwegsinfektion, Herpesvirus-Infektion, Zytomegalievirus-Infektion
• Erkrankungen des Blut- und Lymphsystems: Febrile Neutropenie, Neutropenie, Thrombozytopenie, Anämie, Leukopenie, Lymphopenie, Panzytopenie
• Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen: Hypokaliämie, Inappetenz, Hypokalziämie, Hypoalbuminämie
• Erkrankungen des Nervensystems: Periphere Neuropathie, Schwindel, Gangstörungen, Parästhesie, Hypästhesie
• Augenerkrankungen: Visusstörungen
• Erkrankungen der Atemwege: Husten, Pneumonitis
• Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts: Diarrhö, Übelkeit, Obstipation, Erbrechen, Bauchschmerzen, Oberbauchschmerzen
• Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes: Juckreiz
• Erkrankungen des Bewegungsapparats: Arthralgie
• Allgemeine Beschwerden: Fatigue, Fieber, Asthenie, Schüttelfrost, Gewichtsverlust
• Laborwertveränderungen: Erhöhte Transaminasen erhöhte Lipasewerte, Hypophosphatämie
• Infusionsbedingte Reaktionen

• Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff
• Aktive schwere Infektionen

In der Schwangerschaft sollte Polatuzumab-Vedotin nur eingesetzt werden, wenn der potenzielle Nutzen für die Mutter das potenzielle Risiko für den Fötus überwiegt.

Polatuzumab-Vedotin wurde von Genentech und Roche entwickelt. Der Wirkstoff ist in Europa seit November 2019 zugelassen. Im Mai 2022 folgte die Indikationserweiterung zur Erstlinientherapie des DLBCL.