Elbasvir
Handelsname: Zepatier®
Definition
Elbasvir wird zur Therapie der Hepatitis C eingesetzt. Das Virostatikum gehört zur Klasse der NS5A-Inhibitoren. Es wird als Fixkombination mit dem NS3/4A-Protease-Inhibitor Grazoprevir angewendet.
Chemie
Elbasvir hat die Summenformel C49H55N9O7.
Wirkmechanismus
Das Nichtstrukturprotein 5A, kurz NS5A, ist ein Teil des Replikationskomplexes des Hepatitis-C-Virus (HCV). Die Bindung von Elbasvir hemmt sowohl die Replikation der viralen RNA, als auch die Zusammenlagerung neuer Viruspartikel (Assembly).
Pharmakokinetik
Die Ausscheidung des Wirkstoffs erfolgt hauptsächlich biliär mit der Fäzes, wodurch die Therapie von Patienten mit Niereninsuffizienz möglich ist. Die renale Ausscheidung liegt unter 1%. Die Plasmahalbwertzeit beträgt etwa 24 Stunden.
Darreichungsform
Elbasvir liegt als Fixkombination mit 100 mg Grazoprevir und 50 mg Elbasvir in Form einer Filmtablette vor.
Anwendung
Die empfohlene Dosis beträgt einmal täglich 50 mg Elbasvir. Dies entspricht einer Filmtablette der Fixkombination. Die Einnahme kann unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen.
Hinweis: Diese Dosierungsangaben können Fehler enthalten. Ausschlaggebend ist die Dosierungsempfehlung in der Herstellerinformation.
Nebenwirkungen
Häufig unter der Therapie mit dem Kombinationspräparat auftretende Nebenwirkungen sind:
Gegenanzeigen
- Überempfindlichkeit gegenüber dem Arzneistoff
- mittelschwere und schwere Leberfunktionsstörungen
- gleichzeitige Anwendung mit Inhibitoren des organischen Anionen-Transportpolypeptids (OATP1B), z.B. Rifampicin, Atazanavir, Darunavir, Lopinavir, Saquinavir, Tipranavir, Cobicistat oder Ciclosporin
- gleichzeitige Anwendung von CYP3A- oder P-Glykoprotein-Induktoren, wie z.B. Efavirenz, Phenytoin, Carbamazepin, Bosentan, Etravirin, Modafinil oder Johanniskraut (Hypericum perforatum)
Zulassung
Nutzenbewertung
Ein Zusatznutzen einer Therapie mit Elbasvir/Grazoprevir wird vom G-BA auf der Basis der vom IQWiG ausgewerteten Studienergebnisse wie folgt eingeordnet:[2]
- nicht belegter Zusatznutzen gegenüber einer zweckmäßigen Vergleichstherapie
Kosten
Die Jahrestherapiekosten einer Behandlung mit Elbasvir/Grazoprevir betragen pro Patient rund 33.000 €.[2]
Quellen
- ↑ Fachinformation Grazoprevir abgerufen am 27.11.18
- ↑ 2,0 2,1 IQWIG-Berichte-Nr.492 Elbasvir/Grazoprevir (chronische Hepatitis C) Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V abgerufen am 26.11.2018