Elbasvir

Elbasvir hat die Summenformel C₄₉H₅₅N₉O₇.

Das Nichtstrukturprotein 5A, kurz NS5A, ist ein Teil des Replikationskomplexes des Hepatitis-C-Virus (HCV). Die Bindung von Elbasvir hemmt sowohl die Replikation der viralen RNA, als auch die Zusammenlagerung neuer Viruspartikel (Assembly).

Die Ausscheidung des Wirkstoffs erfolgt hauptsächlich biliär mit der Fäzes, wodurch die Therapie von Patienten mit Niereninsuffizienz möglich ist. Die renale Ausscheidung liegt unter 1%. Die Plasmahalbwertzeit beträgt etwa 24 Stunden.

Elbasvir liegt als Fixkombination mit 100 mg Grazoprevir und 50 mg Elbasvir in Form einer Filmtablette vor.

Die empfohlene Dosis beträgt einmal täglich 50 mg Elbasvir. Dies entspricht einer Filmtablette der Fixkombination. Die Einnahme kann unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen.

Hinweis: Diese Dosierungsangaben können Fehler enthalten. Ausschlaggebend ist die Dosierungsempfehlung in der Herstellerinformation.

Häufig unter der Therapie mit dem Kombinationspräparat auftretende Nebenwirkungen sind:

• Inappetenz
• Schlaflosigkeit
• Angst
• Depression
• Kopfschmerzen
• Schwindel
• Übelkeit
• Diarrhö
• Obstipation
• Oberbauchschmerz
• Abdominalschmerzen
• Mundtrockenheit
• Erbrechen
• Pruritus
• Juckreiz
• Arthralgie
• Myalgie
• Fatigue
• Asthenie
• Reizbarkeit

• Überempfindlichkeit gegenüber dem Arzneistoff
• mittelschwere und schwere Leberfunktionsstörungen
• gleichzeitige Anwendung mit Inhibitoren des organischen Anionen-Transportpolypeptids (OATP1B), z.B. Rifampicin, Atazanavir, Darunavir, Lopinavir, Saquinavir, Tipranavir, Cobicistat oder Ciclosporin
• gleichzeitige Anwendung von CYP3A- oder P-Glykoprotein-Induktoren, wie z.B. Efavirenz, Phenytoin, Carbamazepin, Bosentan, Etravirin, Modafinil oder Johanniskraut (Hypericum perforatum)

Der Arzneistoff ist in der EU seit Ende 2016 zugelassen und wird durch MSD vermarktet. ^[1]

Ein Zusatznutzen einer Therapie mit Elbasvir/Grazoprevir wird vom G-BA auf der Basis der vom IQWiG ausgewerteten Studienergebnisse wie folgt eingeordnet:^[2]

• nicht belegter Zusatznutzen gegenüber einer zweckmäßigen Vergleichstherapie

Die Jahrestherapiekosten einer Behandlung mit Elbasvir/Grazoprevir betragen pro Patient rund 33.000 €.^[2]