Wirkstoff

Synonym: Arzneistoff
Englisch: active substance

Definition

Als Wirkstoff bzw. Arzneistoff bezeichnet man die pharmakologisch aktive(n) Substanz(en) in einem Arzneimittel - im Gegensatz zu den Hilfsstoffen. Anders formuliert sind Wirkstoffe also diejenigen Bestandteile eines Arzneimittels, die für seine Wirksamkeit verantwortlich sind.

Aus Sicht des Arzneimittelrechts ist der Unterschied zwischen einem Wirkstoff und einem Arzneimittel seine "Zweckbestimmung“. Das heißt, dass ein Wirkstoff erst durch das Inverkehrbringen mit einem zielgerichteten diagnostischen oder therapeutischen Einsatz zum Arzneimittel wird.