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Enfortumab-Vedotin

Synonym: ASG-22ME
Handelsname: Padcev®

1. Definition

Enfortumab-Vedotin ist ein Immunkonjugat zur Behandlung maligner Tumoren. Es gehört zu den sogenannten bewaffneten Antikörpern. Der Antikörper richtet sich gegen Tumorzellen, die Nectin-4 exprimieren. Die Zytostatika-Komponente ("Payload") besteht aus Monomethylauristatin E (MMAE).

2. Wirkmechanismus

Enfortumab ist ein humaner monoklonaler Antikörper vom Typ IgG1-kappa. Er richtet sich spezifisch gegen Nectin-4, ein Transmembranprotein von Epithelzellen, das an der Zelladhäsion beteiligt ist. Nectin-4 wird in verschiedenen soliden Tumoren exprimiert, unter anderem in Urothelkarzinomen.

Nach Anheftung und Aufnahme in die Tumorzellen wird Monomethylauristatin E aus dem Immunkonjugat freigesetzt. MMAE führt als Hemmstoff der Mikrotubuli zu einem Zellzyklus-Arrest. Daraufhin tritt die Apoptose der Tumorzelle ein.

3. Indikation

Enfortumab-Vedotin wird zur Monotherapie von lokal fortgeschrittenen und/oder metastasierten Urothelkarzinomen eingesetzt. Die Patienten müssen zuvor eine Krebsimmuntherapie mit Checkpoint-Inhibitoren und eine platinhaltige Chemotherapie erhalten haben.

4. Darreichungsformen

Der Arzneistoff wird als intravenöse Infusion über 30 Minuten verabreicht. Als Injektionslösung zur weiteren Verdünnung eignen sich physiologische Kochsalzlösung, Ringerlösung oder 5% Dextroselösung. Es darf keine Bolusinjektion erfolgen!

5. Dosierung

Die empfohlene Dosis für Enfortumab-Vedotin ist 1,25 mg/kgKG an den Tagen 1, 8 und 15 eines 28-tägigen Therapiezyklus. Die Therapie wird bis zur Progression oder zum Auftreten unakzeptabler Nebenwirkungen fortgeführt.

Hinweis: Diese Dosierungsangaben können Fehler enthalten. Ausschlaggebend ist die Dosierungsempfehlung in der Herstellerinformation.

Dosisanpassungen bei verschiedenen Nebenwirkungen sind der Fachinformation zu entnehmen.

6. Nebenwirkungen

Eine HbA1c-Diagnostik vor Therapiebeginn ist zur Vermeidung einer diabetischen Ketoazidose obligat. Unter der Therapie sollte fortlaufend der Blutzucker kontrolliert werden.

7. Kontraindikationen

8. Zulassung

Enfortumab-Vedotin ist in den USA seit 2019 beim vortherapierten lokal fortgeschrittenen oder metastasierten Urothelkarzinom zugelassen. Die EU-Zulassung erfolgte im April 2022.

9. Kosten

Die Therapiekosten sind abhängig vom Körpergewicht und belaufen sich auf ca. 9.000 bis 11.000 € für einen Therapiezyklus.

10. Quellen

  • Astellas; Fachinformation Padcev
Fachgebiete: Arzneimittel

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23.09.2022, 10:09
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