Enfortumab-Vedotin

Enfortumab ist ein humaner monoklonaler Antikörper vom Typ IgG1-kappa. Er richtet sich spezifisch gegen Nectin-4, ein Transmembranprotein von Epithelzellen, das an der Zelladhäsion beteiligt ist. Nectin-4 wird in verschiedenen soliden Tumoren exprimiert, unter anderem in Urothelkarzinomen.

Nach Anheftung und Aufnahme in die Tumorzellen wird Monomethylauristatin E aus dem Immunkonjugat freigesetzt. MMAE führt als Hemmstoff der Mikrotubuli zu einem Zellzyklus-Arrest. Daraufhin tritt die Apoptose der Tumorzelle ein.

Enfortumab-Vedotin wird zur Monotherapie von lokal fortgeschrittenen und/oder metastasierten Urothelkarzinomen eingesetzt. Die Patienten müssen zuvor eine Krebsimmuntherapie mit Checkpoint-Inhibitoren und eine platinhaltige Chemotherapie erhalten haben.

• 20 und 30 mg Lyophilisat zur Rekonstitution mit Aqua ad iniectabilia

Der Arzneistoff wird als intravenöse Infusion über 30 Minuten verabreicht. Als Injektionslösung zur weiteren Verdünnung eignen sich physiologische Kochsalzlösung, Ringerlösung oder 5% Dextroselösung. Es darf keine Bolusinjektion erfolgen!

Die empfohlene Dosis für Enfortumab-Vedotin ist 1,25 mg/kgKG an den Tagen 1, 8 und 15 eines 28-tägigen Therapiezyklus. Die Therapie wird bis zur Progression oder zum Auftreten unakzeptabler Nebenwirkungen fortgeführt.

Hinweis: Diese Dosierungsangaben können Fehler enthalten. Ausschlaggebend ist die Dosierungsempfehlung in der Herstellerinformation.

Dosisanpassungen bei verschiedenen Nebenwirkungen sind der Fachinformation zu entnehmen.

• Allgemein: Fatigue
• Nervensystem: periphere Neuropathie, Dysgeusie
• Gastrointestinaltrakt: Nausea, Diarrhö, Erbrechen, Inappetenz
• Blutbildendes System: Leukopenie, Lymphopenie, Abfall des Hämoglobins
• Haut: Exanthem, Pruritus, Alopezie, Stevens-Johnson-Syndrom, TEN
• Auge: Keratitis, Trockenes Auge
• Laborwerte: Phosphat ↓, Kalium ↓, Natrium ↓, Kreatinin ↓, Harnsäure ↑, Blutzucker ↑, Lipasen ↑

Eine HbA1c-Diagnostik vor Therapiebeginn ist zur Vermeidung einer diabetischen Ketoazidose obligat. Unter der Therapie sollte fortlaufend der Blutzucker kontrolliert werden.

• Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff

Enfortumab-Vedotin ist in den USA seit 2019 beim vortherapierten lokal fortgeschrittenen oder metastasierten Urothelkarzinom zugelassen. Die EU-Zulassung erfolgte im April 2022.

Die Therapiekosten sind abhängig vom Körpergewicht und belaufen sich auf ca. 9.000 bis 11.000 € für einen Therapiezyklus.

• Astellas; Fachinformation Padcev