Fachinformation
Dr. Frank Antwerpes
Arzt | Ärztin
Dr. rer. nat. Janica Nolte
DocCheck Team
Natascha van den Höfel
DocCheck Team
Dr. med. Helmut Hentschel
Arzt | Ärztin
Remziye Palmanak
Apotheker/in
Definition
Die Fachinformation ist ein vom Arzneimittelhersteller verfasstes Dokument, das detaillierte Informationen über ein Arzneimittel, seine Indikationen, Darreichungsformen, Dosierung, Wirkung, Nebenwirkungen, Wechselwirkungen und Kontraindikationen enthält.
Die Fachinformation ist deutlich umfangreicher als die Packungsbeilage.
Hintergrund
Der Text einer Fachinformation muss von der zuständigen europäischen oder nationalen Behörde genehmigt werden. In Deutschland übernimmt diese Aufgabe das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM), in der Schweiz die Swissmedic und in Österreich die Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit (AGES).
Fachinformationen richten sich primär an medizinische Fachkreise.
Fachgebiete:
Gesundheitswesen, Pharmakologie
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