logo Einloggen

Brodalumab

Synonym: AMG 827
Handelsname: Kyntheum®

1. Definition

Brodalumab ist ein monoklonaler Antikörper mit antiinflammatorischen Eigenschaften aus der Gruppe der Immunsuppressiva. Er wird zur Behandlung der Psoriasis vulgaris verwendet.[1]

2. Hintergrund

Die Psoriasis vulgaris (Plaque-Psoriasis) ist eine chronisch-entzündliche, gutartige und nicht-infektiöse Hauterkrankung. Verschiedene Interleukine spielen eine zentrale Rolle in der Pathogenese der Erkrankung, so auch Interleukin-17A (IL-17A). Es wird von TH17-Helferzellen ausgeschüttet und stimuliert die Proliferation und Aktivierung von Keratinozyten. Dadurch wird es mit der Entzündungsaktivität in der Haut in Verbindung gebracht.[2]

3. Wirkmechanismus

Brodalumab ist ein rekombinanter, humaner monoklonaler Antikörper des Typs IgG2. Er bindet selektiv an die Untereinheit A des IL-17-Rezeptors. Dadurch wird die Aktivität der Zytokine IL-17A, IL-17F, IL-17A/F-Heterodimer und IL-25 blockiert und der Entzündungsprozess gehemmt. Brodalumab hat somit einen ähnlichen Wirkmechanismus wie die Antikörper Secukinumab und Ixekizumab, die jedoch nicht an den Rezeptor, sondern an IL-17A selbst binden.[1]

4. Pharmakokinetik

Nach einer subkutanen Einzelgabe von 210 mg Brodalumab beträgt die apparente Clearance 2,95 l/Tag und die maximale Plasmakonzentration (Cmax) 13,4 μg/ml. Die anhand eines Modells geschätzte Bioverfügbarkeit von Brodalumab beträgt 54,7 % und die Eliminationshalbwertszeit etwa 10,9 Tage.[1]

5. Indikation

  • Erstlinientherapie zur Behandlung mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis bei erwachsenen Patienten[1]

6. Dosierung

Die empfohlene Dosis beträgt in den ersten drei Wochen 210 mg einmal pro Woche, gefolgt von 210 mg alle zwei Wochen. Der Wirkstoff wird als subkutane Injektion verabreicht.[1]

Hinweis: Diese Dosierungsangaben können Fehler enthalten. Ausschlaggebend ist die Dosierungsempfehlung in der Herstellerinformation.

7. Nebenwirkungen

Folgende Nebenwirkungen treten unter Brodalumab häufig (≥ 1:100, < 1:10) oder gelegentlich (≥ 1:1.000, < 1:100) auf:

8. Wechselwirkungen

Lebendimpfstoffe sollten nicht gleichzeitig mit Brodalumab verabreicht werden. Die Bildung von Cytochrom P450-Enzymen kann während einer chronischen Entzündung durch erhöhte Konzentrationen bestimmter Zytokine verändert sein.[1]

9. Kontraindikation

10. Lagerung

Der Arzneistoff muss im Kühlschrank gelagert werden (2°C - 8°C).[1]

11. Zulassung

Das Arzneimittel ist in der EU seit 2017 zugelassen und wird von Leo Pharma vermarktet.[1]

12. Nutzenbewertung

Der Zusatznutzen einer Therapie mit Brodalumab wird vom G-BA auf der Basis der vom IQWiG ausgewerteten Studienergebnisse wie folgt eingeordnet:[3]

  • nicht quantifizierbarer Zusatznutzen von Brodalumab gegenüber einer zweckmäßigen Vergleichstherapie mit Ustekinumab

13. Kosten

Die Jahrestherapiekosten betragen pro Patient rund 23.000€.[4]

14. Quellen

  1. 1,0 1,1 1,2 1,3 1,4 1,5 1,6 1,7 1,8 1,9 Fachinfo Brodalumab abgerufen am 10.09.2018
  2. Antipsoriatika - Neue Therapien im Vergleich abgerufen am 10.09.2018
  3. IQWIG Berichte: Brodalumab (Plaque-Psoriasis) Kurzfassung der Nutzenbewertung abgerufen am 10.09.2018
  4. IQWIG Berichte- Nr.565- Brodalumab (Plaque-Psoriasis) Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V abgerufen am 10.09.2018

Empfehlung

Shop News Jobs CME Flexa Piccer
NEU: Log dich ein, um Artikel in persönlichen Favoriten-Listen zu speichern.
A
A
A

Teilen Was zeigt hierher Versionsgeschichte Artikel erstellen Discord
Marie Hein
DocCheck Team
Dr. Frank Antwerpes
Arzt | Ärztin
Diese Funktion steht nur eingeloggten Abonnenten zur Verfügung
Letzter Edit:
11.09.2018, 17:37
4.591 Aufrufe
Nutzung: BY-NC-SA
Loading...
Loading...
Loading...
Loading...
Loading...
Loading...
Loading...
Loading...
Loading...
Loading...
Loading...
Loading...
Loading...
Loading...
Loading...
Loading...
Loading...
Loading...
Loading...
Loading...
Loading...
Loading...
Loading...
Loading...
Loading...
Loading...
Loading...
Loading...
Loading...
Loading...
Loading...
Loading...
Loading...
Loading...
Loading...
Loading...
Loading...
Loading...
Loading...
Loading...
Loading...
Loading...
Loading...
Loading...
Loading...
Loading...
Loading...
Loading...
Loading...
Loading...
Loading...
Loading...
Loading...
Loading...
Loading...
Loading...
Loading...
Loading...
Loading...
Loading...
Loading...
Loading...
Loading...
Loading...
Loading...