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Turoctocog alfa

Synonyme: Turoctocogum alfa u. a.
Handelsname: NovoEight®
Englisch: turoctocog alfa

1 Definition

Turoctocog alfa ist ein rekombinanter humaner Blutgerinnungsfaktor VIII. Der Faktor ist ein Derivat von Octocog alfa und wird in der Behandlung der Hämophilie A angewendet.

2 Biochemie

Das Faktor-VIII-Molekül hat ein Molekulargewicht von ca. 166 kDa und ist ein gereinigtes Protein aus 1.445 Aminosäuren. Im Gegensatz zum natürlichen Blutgerinnungsfaktor VIII ist das neue Antihämorrhagikum an der B-Domäne verkürzt. Die Produktion von Turoctocog alfa erfolgt mit Hilfe von rekombinanter DNA-Technologie in Ovarial-Zelllinien des chinesischen Hamsters.

3 Wirkmechanismus

Die Wirkung beruht darauf, dass Turoctocog alfa den mangelnden Blutgerinnungsfaktor VIII ersetzt und so die Gerinnungskaskade unterstützt. Zusammen mit dem Von-Willebrand-Faktor fördert es letztendlich die Umwandlung von Prothrombin zu Thrombin, was wiederum die Produktion von Fibrin aus Fibrinogen herbeiführt.

4 Pharmakokinetik

Die Plasmahalbwertszeit beträgt durchschnittlich 9 Stunden.

5 Indikationen

Turoctocog alfa ist im Rahmen der Therapie und Prävention von Blutungen bei Hämophilie A indiziert. Das Glykoprotein kommt bei akuten Blutungen, vor chirurgischen Eingriffen sowie zur Langzeitprophylaxe von Blutungen zum Einsatz.

6 Darreichungsform

Das Arzneimittel ist als Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung für die intravenöse Applikation erhältlich.

7 Nebenwirkungen

8 Kontraindikationen

9 Zulassung

Turoctocog alfa erhielt im November 2013 unter der Bezeichnung NovoEight® die europäische Zulassung durch die EMA. Der Zulassung liegen Ergebnisse eines umfangreichen internationalen klinischen Studienprogramms Guardian™ mit insgesamt 213 Patienten zugrunde. Der Faktor ist seit Januar 2014 in Deutschland erhältlich.

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