Octocog alfa
Handelsnamen: Kogenate®, Advate® u.v.a.
Englisch: octocog alfa
1. Definition
Octocog alfa ist ein humaner rekombinanter Gerinnungsfaktor VIII (rFVIII), der zur Behandlung der Hämophilie A angewendet wird. Er gehört zu den so genannten Antihämorrhagika.
2. Biochemie
Das körpereigene Faktor-VIII-Molekül hat ein Molekulargewicht von ca. 280 kDa und ist ein gereinigtes Protein aus 2.332 Aminosäuren. Die Produktion von Octocog alfa erfolgt mit Hilfe von rekombinanter DNA-Technologie in CHO-Zellen, BHK-Zellen oder HEK-Zellen. Je nach Hersteller werden unterschiedliche Formulierungen des Gerinnungsfaktors erzeugt, die sich in ihren pharmakologischen Eigenschaften geringfügig unterscheiden.
3. Wirkmechanismus
Die Wirkung beruht darauf, dass Octocog alfa den mangelnden Blutgerinnungsfaktor VIII ersetzt, was den Ablauf der Gerinnungskaskade und damit die normale Blutgerinnung sicherstellt. Zusammen mit dem Von-Willebrand-Faktor fördert es letztendlich die Umwandlung von Prothrombin zu Thrombin, was wiederum die Produktion von Fibrin aus Fibrinogen herbeiführt.
4. Pharmakokinetik
Die Plasmahalbwertszeit beträgt bei den verschiedenen Präparaten zwischen 12 und 17 Stunden und bewegt sich damit in der Größenordnung der Halbwertzeit von körpereigenem Faktor VIII (13 h).
5. Indikationen
Octocog alfa ist im Rahmen der Therapie und Prävention von Blutungen bei Patienten mit Hämophilie A indiziert.
6. Darreichungsform
- Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung für die intravenöse Applikation
7. Nebenwirkungen
Folgende Nebenwirkung treten häufig (≥ 1/100 bis < 1/10) oder sehr häufig (≥ 1/10) auf:
- Reaktionen an der Injektionsstelle
- Faktor-VIII-Inhibition (Hemmkörperhämophilie)
- Fieber
8. Kontraindikationen
- Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff bzw. Maus- oder Hamsterproteinen
9. Zulassung
Das erste Octocog-alfa-Präparat erhielt im Juli 1993 unter der Bezeichnung Recombinate® die Zulassung in Deutschland. Die Substanz wird von Baxter, Bayer und anderen Pharmaunternehmen hergestellt.