Elotuzumab

Elotuzumab ist ein humanisierter monoklonaler Antikörper des Typs IgG1. Er bindet mit hoher Spezifität an das Glykoprotein SLAMF7, das auf Myelomzellen und NK-Zellen exprimiert ist.

Elotuzumab wirkt über einen dualen Mechanismus. Zum einen bindet es an SLAMF7 auf NK-Zellen, wodurch diese aktiviert werden und zum anderen werden die durch die Bindung markierten Myelomzellen von den NK-Zellen leichter erkannt. Dadurch werden sie über Antikörper-abhängige Zytotoxizität abgetötet.^[1]

Elotuzumab ist nach intravenöser Gabe sofort und vollständig bioverfügbar. Das Verteilungsvolumen im Steady State beträgt 6,02 l, die Clearance liegt bei 0,194 l/Tag. Die Metabolisierung von Elotuzumab wurde nicht untersucht. Es wird angenommen, dass der Antikörper über katabole Stoffwechselwege in Peptide und Aminosäuren abgebaut wird.^[1]

• Kombinationstherapie mit Lenalidomid und Dexamethason für die Behandlung des Multiplen Myeloms bei Erwachsenen ^[1]

Elotuzumab wird intravenös verabreicht. Die Therapie verläuft in mehreren 28-tägigen Zyklen und erfolgt so lange, bis die Erkrankung fortschreitet oder nicht tolerierbare Nebenwirkungen auftreten. Vor der Infusion müssen die Patienten eine Prämedikation mit Dexa­methason, H1-Antihistaminika, H2-Antihistaminika und Paracetamol erhalten, um infusionsbedingte Reaktionen zu vermeiden.^[1]

Hinweis: Diese Dosierungsangaben können Fehler enthalten. Ausschlaggebend ist die Dosierungsempfehlung in der Herstellerinformation.

Folgende Nebenwirkungen treten unter der Einnahme von Elotuzumab sehr häufig (≥ 1:10) oder häufig  (≥ 1:100, < 1:10) auf:[1]

• Infektionen: Herpes Zoster, Nasopharyngitis, Pneumonie, Atemwegsinfekte
• Blut: Lymphopenie
• Immunsystem: Hypersensitivität
• Nervensystem: Kopfschmerzen
• Gefäßerkrankungen: tiefe Venenthrombose
• Atemwege: Husten, Oropharyngeale Schmerzen
• Gastrointestinaltrakt: Diarrhö
• Allgemein: Fatigue, Fieber, Gewichtsverlust

Laut Fachinformation wurden keine pharmakokinetischen Studien zu Interaktionen durchgeführt. Da monoklonale Antikörper nicht über das Cytochrom-P450-System metabolisiert werden, sind keine Wechselwirkungen mit Inhibitoren oder Induktoren dieser Enzyme zu erwarten.^[1]

• Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff
• Schwangerschaft und Stillzeit ^[1]

Der Zusatznutzen einer Therapie mit Elotuzumab wird vom G-BA auf der Basis der vom IQWiG ausgewerteten Studienergebnisse wie folgt eingeordnet:^[2]

• Anhaltspunkt für einen geringen Zusatznutzen gegenüber einer zweckmäßigen Vergleichstherapie (Lenalidomid in Kombination mit Dexamethason)

Die Jahrestherapiekosten für die Kombinationstherapie betragen pro Patient etwa 195.000 €.^[3]

Elotuzumab ist in der EU seit 2016 zugelassen und wird durch den Hersteller Bristol-Myers Squibb vermarktet.^[1]