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Sutimlimab

Synonym: BIVV009
Englisch: sutimlimab

1 Definition

Sutimlimab ist ein monoklonaler Antikörper, der gegen den Komplementfaktor C1s gerichtet ist. Er wird derzeit (2019) im Rahmen von klinischen Studien zur Behandlung der chronischen Kälteagglutininkrankheit getestet.

2 Hintergrund

Die chronische Kälteagglutininkrankheit ist ein Syndrom, das meist bei B-Zell-Lymphomen auftritt, jedoch auch idiopathisch als eigenständige lymphoproliferative Erkrankung entstehen kann. Gleichzeitig ist es eine autoimmunhämolytische Anämie, bei welcher der Körper Kälteantikörper bildet. Diese agglutinierenden IgM-Autoantikörper werden bei niedrigen Temperaturen (schon ab 30°C) aktiviert und führen über Komplementaktivierung zur intravasalen Hämolyse. Aktuell (2019) ist kein spezifisches Medikament für diese Indikation zugelassen.

3 Wirkmechanismus

Sutimlimab verhindert die Hämolyse der Erythrozyten, indem es spezifisch den Faktor C1s des Komplementsystems hemmt.[1].

Neue Forschungsergebnisse legen nahe, dass Sutimlimab weiterhin die Antikörper-vermittelte Aktivierung von B-Zellen verhindern kann. Somit könnte seine Wirkung zusätzlich durch verminderte Produktion von Autoantikörpern erklärt werden.[2].

4 Forschungsstand

Eine first-in-human Phase-I-Studie zeigte positive Sicherheitsdaten mit relativ wenig Nebenwirkungen.[3] In einer Phase-II-Studie an zehn Patienten führte Sutimlimab zur Reduktion der Hämolyse und zum Anstieg der Hämoglobinspiegel.[4]

Aktuell wird Sutimlimab in zwei größer angelegten klinischen Studien der Phase II und III untersucht. Sutimlimab wird von Bioverativ, einer Tochterfirma von Sanofi produziert.

5 Quellen

  1. Sutimlimab. Kälteagglutininkrankheit: Medikament zeigt sich vielversprechend. arznei-News.de; abgerufen am 14.08.2019
  2. Pavel A et al. C1s Inhibition by BIVV009 (Sutimlimab) Prevents Complement-Enhanced Activation of Autoimmune Human B Cells In Vitro, J Immunol February 15, 2019, 202(4), 1200-1209, abgerufen am 15.08.2019
  3. Johann Bartko et al.: A Randomized, First-in-Human, Healthy Volunteer Trial of sutimlimab, a Humanized Antibody for the Specific Inhibiition of the Classical Complement Pathway, Clinical Pharmacology & Therapeutics 2018; abgerufen am 14.08.2019
  4. Jäger U et al. Inhibition of complement C1s improves severe hemolytic anemia in cold agglutinin disease: a first-in-human trial, Blood 2018 :blood-2018-06-856930, abgerufen am 15.08.2019

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