Bitte logge Dich ein, um diesen Artikel zu bearbeiten.
Bearbeiten

Phase-II-Studie

Synonym: Phase-2-Studie
Englisch: Phase-II-trial

1 Definition

Die Phase-II-Studie ist eine klinische Studie, bei welcher der Wirkstoffkandidat erstmalig an Patienten, die an der Zielerkrankung leiden, eingesetzt wird.

2 Hintergrund

Im Rahmen der Phase-II-Studien kooperieren Hersteller mit Kliniken und anderen medizinischen Einrichtungen. Typischerweise nehmen 100 bis 500 freiwillige Patienten als Probanden an den Untersuchungen teil. In Phase-II-Studien wird geprüft,

  • ob sich der gewünschte therapeutische Effekt zeigt (Wirksamkeit),
  • welche Nebenwirkungen auftreten (Verträglichkeit)
  • welche Dosierung am besten ist (Dosisfindung)

3 Einteilung

Phase-II-Studien kann man weiter unterteilen in:

  • Phase-IIa-Studien: Sie dienen der Überprüfung des Therapiekonzepts ("Proof of Concept")
  • Phase-IIb-Studien: Sie dienen der Findung der geeigneten Therapiedosis ("Dose Finding")

Um diesen Artikel zu kommentieren, melde Dich bitte an.

Klicke hier, um einen neuen Artikel im DocCheck Flexikon anzulegen.

Artikel wurde erstellt von:

Letzte Autoren des Artikels:

2 Wertungen (2.5 ø)

27.660 Aufrufe

Du hast eine Frage zum Flexikon?
Copyright ©2018 DocCheck Medical Services GmbH | zur mobilen Ansicht wechseln
Sprache:
DocCheck folgen: