Bis zum 10. Januar steht das Flexikon nur im Lesemodus zur Verfügung.

Liebe Autoren,

Wir sind auf der Suche nach Schnee in Richtung Nordpol gefahren. Deswegen steht das Flexikon vom 14.12. bis 10.01.2019 nur im Lesemodus zur Verfügung. Ab dem 10. Januar könnt ihr wieder mit voller Kraft losschreiben.

Unser Tipp: Genießt die Zeit mit der Familie! Wir wünschen euch fröhliche Feiertage!

Bis bald
Euer Flexikon-Team

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Phase-II-Studie

Synonym: Phase-2-Studie
Englisch: Phase-II-trial

1 Definition

Die Phase-II-Studie ist eine klinische Studie, bei welcher der Wirkstoffkandidat erstmalig an Patienten, die an der Zielerkrankung leiden, eingesetzt wird.

2 Hintergrund

Im Rahmen der Phase-II-Studien kooperieren Hersteller mit Kliniken und anderen medizinischen Einrichtungen. Typischerweise nehmen 100 bis 500 freiwillige Patienten als Probanden an den Untersuchungen teil. In Phase-II-Studien wird geprüft,

ob sich der gewünschte therapeutische Effekt zeigt (Wirksamkeit),
welche Nebenwirkungen auftreten (Verträglichkeit)
welche Dosierung am besten ist (Dosisfindung)

3 Einteilung

Phase-II-Studien kann man weiter unterteilen in:

Phase-IIa-Studien: Sie dienen der Überprüfung des Therapiekonzepts ("Proof of Concept")
Phase-IIb-Studien: Sie dienen der Findung der geeigneten Therapiedosis ("Dose Finding")

Tags: Klinische Studie, Studie