Phase-II-Studie

Vom 13. bis 26. Juni steht das Flexikon nur im Lesemodus zur Verfügung.

Liebe Autoren,

Wir sind gen Süden gefahren und machen eine Pause. Deswegen steht das Flexikon vom 13. bis 26. Juni 2022 nur im Lesemodus zur Verfügung. Ab dem 27. Juni könnt ihr wieder mit voller Kraft losschreiben.

Unser Tipp: Genießt die Sonne! Wir freuen uns auf jeden Fall, wenn ihr frisch erholt wiederkommt!

Bis bald
Euer Flexikon-Team

Phase-II-Studie

Synonym: Phase-2-Studie
Englisch: Phase-II-trial

1 Definition

Die Phase-II-Studie ist eine klinische Studie, bei welcher der Wirkstoffkandidat erstmalig an Patienten, die an der Zielerkrankung leiden, eingesetzt wird.

2 Hintergrund

Im Rahmen der Phase-II-Studien kooperieren Hersteller mit Kliniken und anderen medizinischen Einrichtungen. Typischerweise nehmen 100 bis 500 freiwillige Patienten als Probanden an den Untersuchungen teil. In Phase-II-Studien wird geprüft,

ob sich der gewünschte therapeutische Effekt zeigt (Wirksamkeit),
welche Nebenwirkungen auftreten (Verträglichkeit)
welche Dosierung am besten ist (Dosisfindung)

3 Einteilung

Phase-II-Studien kann man weiter unterteilen in:

Phase-IIa-Studien: Sie dienen der Überprüfung des Therapiekonzepts ("Proof of Concept")
Phase-IIb-Studien: Sie dienen der Findung der geeigneten Therapiedosis ("Dose Finding")