Damoctocog alfa pegol

Damoctocog alfa pegol ist ein rekombinanter Faktor VIII, dessen Abbau durch Pegylierung verzögert ist. Hämophilie A ist eine Koagulopathie mit Fehlen des Gerinnungsfaktors VIII. Wird einem Hämophilie-Patienten Faktor VIII infundiert, bindet dieser an den von-Willebrand-Faktor (vWF) und aktiviert so die Gerinnungskaskade. Der aktivierte vWF wirkt als Co-Faktor für den aktivierten Faktor IX, der die Umwandlung von Faktor X in den aktivierten Faktor X beschleunigt. Dieser wandelt anschließend Prothrombin in Thrombin um, welches dann Fibrinogen in Fibrin umwandelt und so zur Bildung eines Gerinnsels führt.^[1]

Bei Damoctocog alfa pegol ist der Abbau durch Pegylierung verzögert. Die Halbwertszeit ist verglichen mit nicht pegyliertem Faktor VIII um den Faktor 1,4 verlängert. Die Eliminationshalbwertszeit beträgt etwa 17 Stunden.^[1]

• Prophylaxe und Therapie von Blutungen bei vorbehandelten Patienten ab zwölf Jahren mit Hämophilie A^[1]

Die empfohlene Dosis zur Prophylaxe beträgt 45 bis 60 I.E. Damoctocog alfa pegol pro kg Körpergewicht als intravenöse Injektion alle 5 Tage. Das optimale Dosisintervall ist sehr individuell und hängt unter anderem von der Blutungsneigung und der körperlichen Aktivität des Patienten ab.^[1]

Hinweis: Diese Dosierungsangaben können Fehler enthalten. Ausschlaggebend ist die Dosierungsempfehlung in der Herstellerinformation.

Damoctocog alfa pegol ist als Pulver und als Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in verschiedenen Dosierungen von 250 bis 3000 I.E. erhältlich.^[1]

Folgende Nebenwirkungen treten unter Damoctocog alfa pegol sehr häufig (≥ 1:10) oder häufig (≥ 1:100, < 1:10) auf:^[1]

• Immunsystem: Überempfindlichkeit
• Psyche: Insomnie
• Nervensystem: Kopfschmerzen, Schwindel
• Atemwege: Husten
• Gastrointestinaltrakt: Bauchschmerzen, Nausea, Erbrechen
• Haut: Erythem, Exanthem
• Allgemein: Fieber, Reaktionen an der Injektionsstelle

Laut Fachinformation wurden bisher keine Interaktionen von Produkten mit humanem Gerinnungsfaktor VIII und anderen Arzneimitteln berichtet.^[1]

• Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder gegen Maus- oder Hamsterproteine

Der Arzneistoff ist in der EU seit Januar 2019 zugelassen und wird durch den Hersteller Bayer vertrieben.^[1]

Der Zusatznutzen von Damoctocog alfa pegol wird derzeit (Februar 2019) vom G-BA überprüft, ein Beschluss wird Mitte Juni 2019 gefasst.^[2]