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Ravulizumab

(Weitergeleitet von ALXN1210)

Synonym: ALXN1210
Handelsname: Ultomiris®
Englisch: ravulizumab

1 Definition

Ravulizumab ist ein humanisierter monoklonaler Antikörper zur Behandlung der paroxysmalen nächtlichen Hämoglobinurie (PNH) und des atypischen hämolytisch-urämischen Syndroms (aHUS).

2 Wirkmechanismus

Bei der paroxysmalen nächtlichen Hämoglobinurie richtet sich das Komplementsystem gegen die körpereigenen Erythrozyten und führt dadurch zur Hämolyse. Ravulizumab bindet an die Komplementkomponente C5 und verhindert so die Bildung eines Membranangriffskomplexes.

3 Indikation

Behandlung der PNH

  • bei erwachsenen Patienten mit Hämolyse zusammen mit einem oder mehreren klinischen Symptomen als Hinweis auf eine hohe Krankheitsaktivität
  • bei erwachsenen Patienten, die klinisch stabil sind, nachdem sie mindestens während der vergangenen 6 Monate mit Eculizumab behandelt wurden

4 Darreichungsform

Eine Durchstechflasche mit 30 ml enthält 300 mg Ravulizumab.

5 Dosierung

Das empfohlene Dosierungsschema bei erwachsenen Patienten (≥ 18 Jahre) besteht aus einer Initialdosis gefolgt von Erhaltungsdosen, die als intravenöse Infusion verabreicht werden. Die Erhaltungsdosen müssen jeweils im Abstand von 8 Wochen verabreicht werden, beginnend 2 Wochen nach Verabreichung der Initialdosis.

Die Dosierung von Ravulizumab ist abhängig vom Körpergewicht:

Körpergewicht [kg] Initialdosis [mg] Erhaltungsdosis [mg]
≥ 40 bis < 60 2.400 3.000
≥ 60 bis < 100 2.700 3.300
≥ 100 3.000 3.600

Hinweis: Diese Dosierungsangaben können Fehler enthalten. Ausschlaggebend ist die Dosierungsempfehlung in der Herstellerinformation.

6 Nebenwirkungen

Häufige (≥ 1/100, < 1/10) oder sehr häufige (≥ 1/10) Nebenwirkungen von Ravulizumab sind:

7 Zulassung

Ravulizumab wurde am 02.07.2019 von der EMA zugelassen und vom Hersteller Alexion im August 2019 in Deutschland auf den Markt gebracht.

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