Ravulizumab
Synonym: ALXN1210
Handelsname: Ultomiris®
Englisch: ravulizumab
Definition
Ravulizumab ist ein humanisierter monoklonaler Antikörper zur Behandlung der paroxysmalen nächtlichen Hämoglobinurie (PNH) und des atypischen hämolytisch-urämischen Syndroms (aHUS).
Wirkmechanismus
Bei der paroxysmalen nächtlichen Hämoglobinurie richtet sich das Komplementsystem gegen die körpereigenen Erythrozyten und führt dadurch zur Hämolyse. Ravulizumab bindet an die Komplementkomponente C5 und verhindert so die Bildung eines Membranangriffskomplexes.
Indikation
Behandlung der PNH
- bei erwachsenen Patienten mit Hämolyse zusammen mit einem oder mehreren klinischen Symptomen als Hinweis auf eine hohe Krankheitsaktivität
- bei erwachsenen Patienten, die klinisch stabil sind, nachdem sie mindestens während der vergangenen 6 Monate mit Eculizumab behandelt wurden
Darreichungsform
- Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (steriles Konzentrat)
Eine Durchstechflasche mit 30 ml enthält 300 mg Ravulizumab.
Dosierung
Das empfohlene Dosierungsschema bei erwachsenen Patienten (≥ 18 Jahre) besteht aus einer Initialdosis gefolgt von Erhaltungsdosen, die als intravenöse Infusion verabreicht werden. Die Erhaltungsdosen müssen jeweils im Abstand von 8 Wochen verabreicht werden, beginnend 2 Wochen nach Verabreichung der Initialdosis.
Die Dosierung von Ravulizumab ist abhängig vom Körpergewicht:
Körpergewicht [kg] | Initialdosis [mg] | Erhaltungsdosis [mg] |
---|---|---|
≥ 40 bis < 60 | 2.400 | 3.000 |
≥ 60 bis < 100 | 2.700 | 3.300 |
≥ 100 | 3.000 | 3.600 |
Hinweis: Diese Dosierungsangaben können Fehler enthalten. Ausschlaggebend ist die Dosierungsempfehlung in der Herstellerinformation.
Nebenwirkungen
Häufige (≥ 1/100, < 1/10) oder sehr häufige (≥ 1/10) Nebenwirkungen von Ravulizumab sind:
- Infektion der oberen Atemwege, Nasopharyngitis
- Meningokokkeninfektion
- Kopfschmerz
- Schwindel
- Erbrechen, Übelkeit, Diarrhoe, Abdominalschmerz, Dyspepsie
- Exanthem, Pruritus
- Arthralgien, Myalgien (incl. Rückenschmerz), Muskelspasmen
- Fieber, grippeähnliche Erkrankung, Schüttelfrost
- Fatigue, Asthenie