Reslizumab
Handelsname: Cinqaero®
Englisch: Reslizumab
Definition
Reslizumab ist ein humanisierter monoklonaler Antikörper, der sich gegen das humane Interleukin-5 (IL-5) richtet. Der Anti-IL-5-Antikörper wird zur Therapie des refraktären eosinophilen Asthmas eingesetzt.[1]
Wirkmechanismus
IL-5 ist als wichtiges Zytokin, das an der Differenzierung, Reifung, Rekrutierung und Aktivierung von eosinophilen Granulozyten beteiligt. Diese liegen beim eosinophilen Asthma in Blut und Sputum im Überschuss vor. Reslizumab ist ein humanisierter IgG-Antikörper, der spezifisch an IL-5 bindet und so dessen Bindung an den Rezeptor auf der Oberfläche der Eosinophilen verhindert. Die Anzahl der Eosinophilen wird dadurch reduziert, was zu einer Reduktion der Entzündungsaktivität und damit zur Verbesserung der Symptomatik führt.[1][2]
Pharmakokinetik
Reslizumab ist ein humanisierter monoklonaler Antikörper, der mittels rekombinanter DNS-Technologie in Myelomzellen der Maus hergestellt wird. Der Wirkstoff hat eine Eliminationshalbwertszeit von rund 24 Tagen. Die Clearance beträgt etwa 7 ml/Stunde. Man geht davon aus, dass Reslizumab wir körpereigene Proteine durch enzymatische Proteolyse in kleine Peptide und Aminosäuren abgebaut wird.[1]
Indikation
- Zusatztherapie bei erwachsenen Patienten mit schwerem eosinophilen Asthma, das trotz hochdosierter inhalativer Glukokortikoide plus einem anderen Arzneimittel zur Erhaltungstherapie nicht ausreichend kontrollierbar ist[1]
Darreichungsform
Reslizumab ist als Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung erhältlich.[1]
Dosierung
Der Arzneistoff wird alle vier Wochen als intravenöse Infusion verabreicht. Die empfohlene Dosis wird anhand eines Dosierungsschemas nach Durchstechflaschen ermittelt und richtet sich nach dem Körpergewicht des Patienten.[1]
Hinweis: Diese Dosierungsangaben können Fehler enthalten. Ausschlaggebend ist die Dosierungsempfehlung in der Herstellerinformation.
Nebenwirkungen
Die am häufigsten gemeldete Nebenwirkung während der Behandlung mit Reslizumab ist ein Anstieg der Kreatinphosphokinase im Blut, die bei etwa 2 % der Patienten auftrat. Zu anaphylaktischen Reaktionen kam es bei weniger als 1 % der Patienten.[1]
Wechselwirkungen
Laut Fachinformation wurden keine klinische Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt.[1]
Kontraindikationen
- Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff
- Akute Exazerbation des Asthmas[1]
Zulassung
Nutzenbewertung
Der Zusatznutzen von Reslizumab wird vom G-BA auf Basis der vom IQWIG ausgewerteten Studienergebnisse wie folgt eingeordnet:[3]
- nicht belegter Zusatznutzen gegenüber einer zweckmäßigen Vergleichstherapie
Kosten
Die Jahrestherapiekosten einer Therapie mit Reslizumab betragen etwa 20.000 €.[3]