Mepolizumab
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LoslegenHandelsname: Nucala®
Englisch: mepolizumab
Definition
Mepolizumab ist ein humanisierter monoklonaler Antikörper gegen Interleukin 5. Er wird unter anderem zur Therapie des refraktären eosinophilen Asthmas und der eosinophilen Granulomatose mit Polyangiitis eingesetzt.
Chemie
Mepolizumab ist ein vollständiger humanisierter, monoklonaler IgG-Antikörper, dessen Molekulargewicht etwa 149 kDa beträgt.
Wirkungsweise
Als Anti-IL-5-Antikörper bindet Mepolizumab mit hoher Spezifität an humanes Interleukin 5 (IL-5), das ein wichtiges Zytokin für Wachstum, Differenzierung, Rekrutierung, Aktivierung und Überleben von Eosinophilen ist. Der Wirkstoff hemmt die Bindung des IL-5 an seinen Rezeptor auf der Zelloberfläche der Eosinophilen.
Pharmakokinetik
Bei subkutaner Applikation beträgt der Zeitraum bis zur maximalen Plasmakonzentration 4 bis 8 Tage; die Bioverfügbarkeit bewegt sich zwischen 64 und 80 %. Die Metabolisierung erfolgt über proteolytische Enzyme - die Halbwertszeit beträgt ungefähr 20 Tage.[1]
Indikation
- Zusatzbehandlung bei schwerem refraktärem eosinophilem Asthma bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren[1]
- Eosinophile Granulomatose mit Polyangiitis bei Kindern ab 6 Jahren
- Schwere chronische Rhinosinusitis mit Nasenpolypen bei Erwachsenen
- Hypereosinophiles Syndrom bei Erwachsenen
Darreichungsform
Mepolizumab wird als Injektionslösung verabreicht.
Dosierung
Nebenwirkungen
Folgende Nebenwirkungen sind bekannt:[1]
- Infektion der unteren Atemwege, Harnwegsinfektion, Pharyngitis
- Überempfindlichkeitsreaktionen, Anaphylaxie
- Kopfschmerzen
- nasale Kongestion
- Schmerzen im Oberbauch
- Ekzem
- Rückenschmerzen
- Lokalreaktionen an der Injektionsstelle, Fieber
Wechselwirkungen
Da Mepolizumab weder mit Cytochrom-P450-Enzymen, noch mit Effluxpumpen oder proteinbindenden Mechanismen Interaktionen zeigt, wurden keine Untersuchungen zu Arzneimittelwechselwirkungen durchgeführt. Das Risiko einer Wechselwirkung wird jedoch als gering eingeschätzt.[1]
Kontraindikationen
- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff
Kosten
Die Jahrestherapiekosten pro Patient betragen etwa 17.000 € bei einer Patientengruppe von 2.200 bis 3.500 Patienten.[2]
Nutzenbewertung
Nach Einschätzung des IQWiG zeigt Mepolizumab im Vergleich zur zweckmäßigen Vergleichstherapie keinen Zusatznutzen bei Asthma.[2] Einige Autoren sehen die Therapie mit Mepolizumab für eine Subgruppe von Patienten mit schwerem eosinophilem Asthma jedoch als therapeutischen Fortschritt an.[3]
Quellen
- ↑ 1,0 1,1 1,2 1,3 1,4 Fachinformation Nucala®, 100mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung, Gelbe Liste, aufgerufen am 31.01.2019
- ↑ 2,0 2,1 Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V des IQWiG zu Mepolizumab vom Dezember 2018, abgerufen am 31.01.2019
- ↑ -Asthma-bronchiale-Mepolizumab-koennte-sich-fuer-eine-Subgruppe-eignen Schweres Asthma bronchiale: Mepolizumab könnte sich für eine Subgruppe eignen, Deutsches Ärzteblatt 07/2015, abgerufen am 31.01.2019
Literatur
- EMA - Nucala, abgerufen am 26.01.2022