Biological

Synonyme: Biopharmakon, Biopharmazeutikum, Biologikum
Englisch: biologics

1 Definition

Biologicals sind Arzneistoffe oder Impfstoffe, die biotechnologisch oder mithilfe von gentechnisch veränderten Organismen hergestellt werden. Sie dienen unter anderem der Substitution körpereigener Proteine (z.B. Humaninsuline, Erythropoietin, HGH) oder binden gezielt an Proteine, um diese auszuschalten (Monoklonale Antikörper).

2 Hintergrund

Mittlerweile gehören die Biologicals zu den mit Abstand wichtigsten und zukunftsträchtigsten Wachstumsmärkten der Pharmaindustrie. Die Nachahmerpräparate der Biologicals bezeichnet man als Biosimilars.

3 Produktion & Anwendung

Biologicals werden mit den modernsten derzeit zur Verfügung stehenden Verfahren der Biotechnologie hergestellt. Die entstandenen Präparate sollen direkt in den menschlichen Stoffwechsel eingreifen. Einer der besonderen Vorteile der Biologicals ist das häufig sehr günstige Nebenwirkungsprofil. Da es sich prinzipiell um körpereigene bzw. sehr ähnliche Substanzen handelt, sind Unverträglichkeitsreaktionen, Allergien oder gar Vergiftungserscheinungen sehr selten. Produkte der Synthese können sein:

• Makromoleküle (Proteine, monoklonale Antikörper)
• Nukleinsäuren (DNA, RNA, Antisense-Oligonukleotide, Antisense-RNA)

Die Synthese geschieht auf der Basis tierischer und pflanzlicher Organismen.

4 Gruppen von Biologicals

• Therapeutische Enzyme
• Impfstoffe
• Tumornekrosefaktoren
• Biologicals auf der Basis von Interferonen
• monoklonale Antikörper
• gewebespezifische Plasminogenaktivatoren (z.B. Alteplase)
• Gerinnungsfaktoren
• Erythropoetin und Kolonie-stimulierende Faktoren (z.B. G-CSF)
• Interleukine (v. a. Interleukin-2 bzw. Aldesleukin)
• Hormone (Insulin, Somatotropin, Gonadotropine)

5 Weitere Entwicklung

Intensive Forschung im Bereich der Biologicals soll mittelfristig dazu führen, dass Zellkulturen wie z.B. CHO-Zelle nicht mehr die dominierende Quelle der Herstellung sind, sondern mehr Alternativen für die Synthese von Biopharmazeutika gefunden werden.

6 Nebenwirkungen

Biologicals haben wie jedes andere Medikament auch Nebenwirkungen. Häufig entstehen Nebenwirkungen durch die Modulation des Immunsystems oder allergische Reaktionen.