Bimekizumab

Bimekizumab bindet an Interleukin-17A und Interleukin-17F und neutralisiert beide Zytokine, die eine Rolle in der Pathogenese der Psoriasis spielen. Dadurch kommt es zu einer Entzündungshemmung.

Vergleichbare monoklonale Antikörper, die sich gegen IL-17 richten, sind Secukinumab, Ixekizumab und Brodalumab.

Bimekizumab wird zur Therapie erwachsener Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Psoriasis vulgaris eingesetzt. Darüber hinaus wurde der Wirkstoff 2023 zur Behandlung von Erwachsenen mit aktiver Psoriasisarthritis^[1] und zur Behandlung von Erwachsenen mit aktiver ankylosierender Spondylitis zugelassen, die auf eine konventionelle Therapie nicht oder nur unzureichend ansprechen.^[2]

Seit April 2024 ist Bimekizumab bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer aktiver Hidradenitis suppurativa zugelassen, die auf eine systemische Therapie mit Clindamycin und Rifampicin unzureichend angesprochen haben.^[3]

Bimekizumab wird als Injektionslösung subkutan verabreicht.

Bimekizumab wird zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Psoriasis initial in einer Dosierung von 320 mg (zwei s.c. Spritzen a 160 mg) alle 4 Wochen über einen Zeitraum von 16 Wochen appliziert, danach in der Regel alle 8 Wochen.

Bei Psoriasisarthritis und axialer Spondylarthritis werden in der Regel 160 mg alle 4 Wochen s.c. appliziert.^[1]

Bei Hidradenitis suppurativa beträgt die Dosis 320 mg (verabreicht als 2 subkutane Injektionen zu jeweils 160 mg) alle 2 Wochen bis Woche 16 und danach alle 4 Wochen.

Hinweis: Diese Dosierungsangaben können Fehler enthalten. Ausschlaggebend ist die Dosierungsempfehlung in der Herstellerinformation.

Die häufigste Nebenwirkung, die unter der Behandlung mit Bimekizumab auftreten kann, sind Infektionen der oberen Atemwege. Weitere häufige Nebenwirkungen sind u.a.:

• orale Candidiasis
• Pilzinfektionen der Haut
• Herpes-simplex-Infektionen
• Kopfschmerzen
• Entzündete Haarfollikel
• Akne

Es wurde über das Neuauftreten oder Exazerbationen chronisch-entzündlicher Darmerkrankungen (CED) unter Bimekizumab berichtet.

• Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff
• Klinisch relevante aktive Infektionen (z.B. Tuberkulose)

Ein Einsatz von Bimekizumab bei CED wird nicht empfohlen.

Bimekizumab ist seit August 2021 in Europa zugelassen.

In einer placebokontrollierten, randomisierten Phase-2-Studie zur Dosisfindung wurde die Wirkung und Effektivität von Bimekizumab geprüft. Die Patienten wurden in vier verschiedene Dosisgruppen aufgeteilt: 16 mg Bimekizumab, 160 mg Bimekizumab, 160 mg Bimekizumab mit einer Initialdosis von 320 mg oder 320 mg Bimekizumab. Die Verabreichung erfolgte 12 Wochen lang alle vier Wochen.

Als primärer Endpunkt wurde eine Verbesserung der Krankheitsschwere gemäß den Kriterien des American College of Rheumatology um 50 % (ACR50) gewählt. Dieser Endpunkt wurde in drei Dosierungen erreicht.^[4]

Im Juni 2020 wurden vorläufige Ergebnisse aus einer laufenden Phase-III-Studie vorgestellt. Der Anteil an Patienten, die einen PASI-Wert von 90 bzw. 100 erreichten, betrug in der sechszehnten Behandlungswoche 85 bzw. 58,6 %. Ein PASI 75 wurde bei 76,9 % der Patienten nach vier Wochen erreicht. Bimekizumab weist nach diesen Daten eine signifikante Verbesserung zum mit geprüften IL-12/IL-23-Antikörper Ustekinumab auf.

• Bimzelx, EMA, abgerufen am 17.07.2024
• Neuer Antikörper für Psoriasis-Patienten zugelassen, Pharmazeutische Zeitung 26.08.2021, abgerufen am 17.07.2024
• A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Bimekizumab in Subjects With Active Ankylosing Spondylitis (BE MOBILE 2) , Clinical Trials NCT03928743, abgerufen am 17.07.2024
• Greer ME et al. Bimekizumab-bkzx for the Treatment of Plaque Psoriasis: A Drug Review. Ann Pharmacother. 2025
• Nie T, Shirley M. Bimekizumab: A Review in Psoriatic Arthritis. Drugs. 2024
• https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2024/20240419162366/anx_162366_de.pdf