Baricitinib

Synonyme: INCB-028050, LY-3009104
Handelsname: Olumiant^®
Englisch: baricitinib

Definition

Baricitinib ist ein Arzneistoff aus der Gruppe der Tyrosinkinasehemmer, der zur Untergruppe der JAK-Inhibitoren gehört. Er wird zur Behandlung einer mittelschweren bis schweren rheumatoiden Arthritis (RA) bei Erwachsenen eingesetzt.

Strukturformel von Baricitinib

Biochemie

Januskinasen leiten auf dem so genannten JAK-STAT-Signalweg Signale von Oberflächenrezeptoren für Zytokine und Wachstumsfaktoren weiter. Sie phosphorylieren bzw. aktivieren Signaltransduktoren und Aktivatoren der Transkription (STAT-Proteine), die wiederum die Expression von Genen innerhalb der Zelle steuern. Unter anderem sind sie so an der Steuerung von Entzündung und Immunabwehr sowie der Hämatopoese beteiligt.

Wirkmechanismus

Baricitinib ist ein selektiver und reversibler Hemmstoff der Januskinasen JAK1 und JAK2. Dadurch unterbricht Baricitinib teilweise den JAK-STAT-Signalweg und moduliert dadurch die Genexpression. Im Effekt ergibt sich dadurch eine entzündungshemmende, immunmodulierende und antineoplastische Wirkung.

Indikationen

Zweitlinientherapie der mittelschweren bis schweren aktiven rheumatoiden Arthritis bei erwachsenen Patienten, die auf eine vorangegangene Behandlung mit einem oder mehreren DMARDs unzureichend angesprochen haben oder diese nicht vertragen.
mittelschwere bis schwere atopische Dermatitis^[1]
systemische Therapie der schweren Alopecia areata^[2]

Baricitinib kann als Monotherapie oder in Kombination mit Methotrexat eingesetzt werden.

Klinische Studien

Gegenwärtig (2023) wird untersucht, ob eine Behandlung mit Baricitinib in der Lage ist, die Funktion der Betazellen bei einem neu diagnostizierten Diabetes mellitus Typ 1 zu erhalten.^[3]

Darreichungsform

Filmtabletten á 2 oder 4 mg

Dosierung

Die empfohlene Dosis für Baricitinib beträgt 4 mg einmal täglich. Bei Patienten ab 75 Jahren wird eine Dosis von 2 mg täglich empfohlen.

Hinweis: Diese Dosierungsangaben können Fehler enthalten. Ausschlaggebend ist die Dosierungsempfehlung in der Herstellerinformation.

Nebenwirkungen

Die häufigsten unerwünschten Wirkungen von Baricitinib sind:^[2]

Atemwegsinfektionen
Harnwegsinfektionen
Akne
Kopfschmerzen
Erhöhung der CPK und der ALT
Nausea
Virusinfektionen durch Herpes zoster und Herpes simplex^[1]
Thrombozytose
Hypercholesterinämie

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff
Schwangerschaft
Stillzeit

Zulassung

Das Arzneimittel ist in der EU seit 2017, in den USA seit 2018 zugelassen.

Kosten

Die Jahrestherapiekosten von Baricitinib betragen rund 17.500 €.^[4]

Nutzenbewertung

Der G-BA beurteilt den Zusatznutzen von Baricitinib auf der Basis des vom IQWiG vorgelegten Dossiers wie folgt:^[4]

Ein Zusatznutzen ist nicht belegt.

ATC-Code

L04AA37 - Selektive Immunsuppressiva

Quellen

↑ ^1,0 ^1,1 Placke JM et al. Fulminantes Eczema herpeticatum unter Baricitinib-Therapie. Dtsch Arztebl Int 2024 - Fallbericht mit Abb.
↑ ^2,0 ^2,1 Freitas E et al. Baricitinib for the Treatment of Alopecia Areata. Drugs. 2023
↑ Waibel M et al. Baricitinib and β-Cell Function in Patients with New-Onset Type 1 Diabetes. N Engl J Med. 2023
↑ ^4,0 ^4,1 G-BA: Baricitinib - Beschluss vom 21. September 2017 BAnz AT 13.11.2017 B2

Weblinks

Gelbe Liste Wirkstoffe - Baricitinib. Abgerufen am 08.06.2023
PubChem: 44205240
MeSH: 2005424

[:1-1] 1,0 ^1,1 Placke JM et al. Fulminantes Eczema herpeticatum unter Baricitinib-Therapie. Dtsch Arztebl Int 2024 - Fallbericht mit Abb.

[:0-2] 2,0 ^2,1 Freitas E et al. Baricitinib for the Treatment of Alopecia Areata. Drugs. 2023

[3] Waibel M et al. Baricitinib and β-Cell Function in Patients with New-Onset Type 1 Diabetes. N Engl J Med. 2023

[gba-4] 4,0 ^4,1 G-BA: Baricitinib - Beschluss vom 21. September 2017 BAnz AT 13.11.2017 B2

[1]

[2]

[3]

[4]