Baricitinib
Synonyme: INCB-028050, LY-3009104
Handelsname: Olumiant®
Englisch: baricitinib
Definition
Baricitinib ist ein Arzneistoff aus der Gruppe der Tyrosinkinasehemmer, der zur Untergruppe der JAK-Inhibitoren gehört. Er wird zur Behandlung einer mittelschweren bis schweren rheumatoiden Arthritis (RA) bei Erwachsenen eingesetzt.
Biochemie
Januskinasen leiten auf dem so genannten JAK-STAT-Signalweg Signale von Oberflächenrezeptoren für Zytokine und Wachstumsfaktoren weiter. Sie phosphorylieren bzw. aktivieren Signaltransduktoren und Aktivatoren der Transkription (STAT-Proteine), die wiederum die Expression von Genen innerhalb der Zelle steuern. Unter anderem sind sie so an der Steuerung von Entzündung und Immunabwehr sowie der Hämatopoese beteiligt.
Wirkmechanismus
Baricitinib ist ein selektiver und reversibler Hemmstoff der Januskinasen JAK1 und JAK2. Dadurch unterbricht Baricitinib teilweise den JAK-STAT-Signalweg und moduliert dadurch die Genexpression. Im Effekt ergibt sich dadurch eine entzündungshemmende, immunmodulierende und antineoplastische Wirkung.
Indikationen
- Zweitlinientherapie der mittelschweren bis schweren aktiven rheumatoiden Arthritis bei erwachsenen Patienten, die auf eine vorangegangene Behandlung mit einem oder mehreren DMARDs unzureichend angesprochen haben oder diese nicht vertragen.
- mittelschwere bis schwere atopische Dermatitis
- systemische Therapie der schweren Alopecia areata[1]
Baricitinib kann als Monotherapie oder in Kombination mit Methotrexat eingesetzt werden.
Darreichungsform
- Filmtabletten á 2 oder 4 mg
Dosierung
Die empfohlene Dosis für Baricitinib beträgt 4 mg einmal täglich. Bei Patienten ab 75 Jahren wird eine Dosis von 2 mg täglich empfohlen.
Hinweis: Diese Dosierungsangaben können Fehler enthalten. Ausschlaggebend ist die Dosierungsempfehlung in der Herstellerinformation.
Nebenwirkungen
Die häufigsten unerwünschten Wirkungen von Baricitinib sind:[1]
- Atemwegsinfektionen
- Harnwegsinfektionen
- Akne
- Kopfschmerzen
- Erhöhung der CPK und der ALT
- Nausea
- Virusinfektionen durch Herpes zoster und Herpes simplex
- Thrombozytose
- Hypercholesterinämie
Kontraindikationen
- Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff
- Schwangerschaft
- Stillzeit
Zulassung
Das Arzneimittel ist in der EU seit 2017, in den USA seit 2018 zugelassen.
Kosten
Die Jahrestherapiekosten von Baricitinib betragen rund 17.500 €.[2]
Nutzenbewertung
Der G-BA beurteilt den Zusatznutzen von Baricitinib auf der Basis des vom IQWiG vorgelegten Dossiers wie folgt:[2]
- Ein Zusatznutzen ist nicht belegt.
ATC-Code
- L04AA37 - Selektive Immunsuppressiva
Quellen
- ↑ 1,0 1,1 Freitas E et al. Baricitinib for the Treatment of Alopecia Areata. Drugs. 2023
- ↑ 2,0 2,1 G-BA: Baricitinib - Beschluss vom 21. September 2017 BAnz AT 13.11.2017 B2
Weblinks
- Gelbe Liste Wirkstoffe - Baricitinib. Abgerufen am 08.06.2023
- PubChem: 44205240
- MeSH: 2005424