Berdazimer

Berdazimer ist ein aus Natrium-1-hydroxy-3-methyl-3-(3-(trimethoxysilyl)propyl)-1-triazen-2-oxid und Tetraäthylsilicat bestehendes Polymer. Die empirische Formel ist [(C₄H₉N₃NaO_3,5Si)₃(C₄H₁₀NO_1,5Si)₁(SiO₂)₆(HO_0.5)₅]_0,1n.
Der chemische Name ist

• Poly[{[3-(methylamino)propyl]silasesquioxan}-co-{[3-(1-methyl-2-nitroso2-oxidohydrazin-1-yl)propyl]silasesquioxan}-co-silicat (1:3:6 x)].

Aufgrund der Unlöslichkeit von Berdazimer können die Summenformel und die molare Masse nicht bestimmt werden. Die CAS-Nummer lautet 1846565-00-1. Als Arzneistoff liegt Berdazimer bei Raumtemperatur als weißes Pulver vor.^[1]

Aus Berdazimer wird bei topischer Anwendung Stickstoffmonoxid freigesetzt. Der Wirkmechanismus, der den therapeutischen Effekten zugrunde liegt, ist bisher (2024) nicht bekannt. Ein antiviraler bzw. virustatischer Mechanismus wird diskutiert.^[2]

Nach den bisher (2024) vorliegenden Daten wird Berdazimer nach topischer Applikation nur geringfügig resorbiert. Der Metabolit N-Methylaminopropyl-trimethoxysilan (hMAP3), der durch Hydrolyse entsteht, und die Nitratkonzentration im Blut steigen an. hMAP3 erreicht maximal einen Plasmaspiegel von 33,9 ng/mL, der 10 % des NOAEL-Werts in einer tierexperimentellen Studie betrug. Der höchste während einer klinischen Studie gemessene Methämoglobinspiegel lag bei 3,2 %.^[3]

Berdazimer ist zur Behandlung von Mollusca contagiosa bei Erwachsenen und Kindern ab dem ersten Lebensjahr indiziert.^[4]

Berdazimer steht als Gel zur dermalen Anwendung zur Verfügung.

Unmittelbar vor der dermalen Applikation werden 0,5 ml Berdazimer-Gel mit 0,5 ml eines Hydrogels gemischt und unverzüglich dünn auf die Haut aufgetragen. Die Anwendung erfolgt einmal täglich bis zu 12 Wochen.

Hinweis: Diese Dosierungsangaben können Fehler enthalten. Ausschlaggebend ist die Dosierungsempfehlung in der Herstellerinformation.

Die häufigsten unerwünschten Wirkungen von Berdazimer sind Lokalreaktionen an der Applikationsstelle, wie brennende oder stechende Schmerzen, Erythem, Pruritus, Exfoliation, Reizung, Entzündung, Schwellung, Erosion, Verfärbung, Vesikel und Infektionen.^[1]

Es gibt bisher (2024) keine Erkenntnisse über Wechselwirkungen.

• Überempfindlichkeit gegen Berdazimer oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels.
• Berdazimer darf nicht oral, intravaginal oder am Auge angewendet werden.

Es gibt bisher (2024) keine Erkenntnisse über eine Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit.

Es liegen aktuell (2024) keine Erfahrungen zur Symptomatik einer Überdosierung oder Vergiftung vor. Insbesondere ist nicht bekannt, wie sich eine fehlerhafte orale oder intravaginale Anwendung oder eine versehentliche Anwendung am Auge auswirken würde. Es ist davon auszugehen, dass es zu Reizwirkungen oder im Extremfall zu Verätzungen kommen kann. Nach topischer Fehlanwendung sollte eine sofortige Dekontamination mit Wasser und Seife erfolgen. Bei Verätzungen haben die auch sonst üblichen Maßnahmen zu erfolgen. Wenn die Augen betroffen sind, sollte umgehend eine Vorstellung in einer Augenklinik erfolgen. Eine primäre Giftentfernung durch Verabreichung von Aktivkohle ist aufgrund der chemischen Beschaffenheit von Berdazimer wahrscheinlich nicht effektiv. Bei Verdacht auf eine gastrointestinale Schädigung sollte eine Ösophagogastroduodenoskopie erwogen werden, um ggf. aufgenommenes Gel gezielt zu entfernen.

Die weitere Behandlung erfolgt in jedem Fall symptomatisch. Ein spezifisches Antidot steht bisher (2024) nicht zur Verfügung. Der Methämoglobinspiegel sollte kontrolliert werden. Die Anwendung von Toluidinblau ist nur indiziert, wenn MetHb über 30 % ansteigen sollte.^[5]

Berdazimer wurde 2024 von der FDA zugelassen.^[1]

• Drugbank - Berdazimer, abgerufen am 04.02.2024
• PubChem 472406278, abgerufen am 04.02.2024