Ublituximab
Handelsnamen: Briumvi®
Englisch: ublituximab-xiiy
Definition
Ublituximab ist ein Arzneimittel, das zur Therapie der Multiplen Sklerose (MS) verwendet wird. Es handelt sich um einen monoklonalen Antikörper.
Biochemie
Ublituximab ist ein chimärer Immunglobulin-G1-Antikörper (IgG1) mit reduziertem Fucosegehalt, der gegen CD20-exprimierende B-Zellen gerichtet ist. Der Antikörper hat ein ungefähres Molekulargewicht von 147 kDa. Die CAS-Nummer lautet 1174014-05-1. Ublituximab liegt als klare bis opalisierende, farblose bis leicht gelbe, konservierungsmittelfreie Lösung vor.[1]
Wirkmechanismus
Der genaue Wirkmechanismus, der den Krankheitsverlauf der Multiplen Sklerose positiv beeinflusst, ist bisher (2023) nicht bekannt.[1] Ublituximab bindet an das Zelloberflächenantigen CD20, das auf prä-B- und reifen B-Lymphozyten vorhanden ist und blockiert so die CD20-abhängigen Signalwege. Es kommt zur zellulären und komplementabhängigen Zytolyse dieser Zellen.
Pharmakokinetik
Nach intravenöser Applikation hat Ublituximab ein Verteilungsvolumen von 3,18 Litern (ca. 0,045 l/kgKG) und eine Eliminationshalbwertszeit von 22 Tagen.[1]
Indikationen
Die Anwendung von Ublituximab ist indiziert zur Behandlung schubförmiger Formen der Multiplen Sklerose bei Erwachsenen, einschließlich des klinisch isolierten Syndroms, der schubförmig remittierenden Erkrankung und der aktiven sekundär progredienten Erkrankung.[1]
Darreichungsform
Ublituximab steht in Form einer Injektionslösung zur intravenösen Anwendung zur Verfügung und muss vor der Applikation mit 0,9 %iger Natriumchloridlösung verdünnt werden.[1]
Dosierung
Ublituximab wird wie folgt dosiert:[1]
- Erste Infusion: 150 mg
- Zweite Infusion: 450 mg zwei Wochen nach der ersten Infusion
- Nachfolgende Infusionen: 450 mg 24 Wochen nach der ersten Infusion und danach alle 24 Wochen
Hinweis: Diese Dosierungsangaben können Fehler enthalten. Ausschlaggebend ist die Dosierungsempfehlung in der Herstellerinformation.
Nebenwirkungen
Die häufigsten unerwünschten Wirkungen von Ublituximab sind:[1]
- Infusionsbedingte Reaktionen
- Infektionen der oberen Atemwege
Unter der Behandlung sinken die Immunglobulinspiegel bis zur Repletion der B-Zellen. Bei Patienten mit schweren opportunistischen oder wiederkehrenden Infektionen sollte Ublituximab abgesetzt werden. Das gleiche gilt bei einer anhaltenden Hypogammaglobulinämie, die eine intravenöse Behandlung mit Immunglobulinen notwendig macht.
Kontraindikationen
Die Anwendung von Ublituximab ist kontraindiziert bei:[1]
- lebensbedrohlichen Infusionsreaktionen bei einer vorangegangen Anwendung
- aktiver Infektion mit dem Hepatitis-B-Virus
Schwangerschaft und Stillzeit
Frauen im gebärfähigen Alter müssen während der Behandlung und für mindestens 6 Monate nach dem Absetzen von Ublituximab eine wirksame Empfängnisverhütung durchführen.[1]
Zulassung
ATC-Code
- L04AA57 - Selektive Immunsuppressiva - Ublituximab
Quellen
- ↑ 1,0 1,1 1,2 1,3 1,4 1,5 1,6 1,7 1,8 Full prescribing Information Briumvi, FDA, abgerufen am 12.04.2023
- ↑ Lee A. Ublituximab: First Approval. Drugs. 2023
- ↑ Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels Briumvi, EMA, abgerufen am 03.02.2024
Weblinks
- Maucher V. Neueinführung Briumvi bei schubförmiger Multipler Sklerose, LeitMed 2024, abgerufen am 09.02.2024
- Drugbank - Ublituximab, abgerufen am 03.02.2024
- Pharmazeutische Zeitung Arzneistoffe - Ublituximab, abgerufen am 17.03.2024
- PubChem: 472391393
- MeSH: C000619007