Efinaconazol

Handelsnamen: Jublia^®
Englisch: efinaconazole

Definition

Efinaconazol ist ein Antimykotikum aus der Gruppe der Azole, das zur topischen Behandlung der Onychomykose eingesetzt wird. Es wirkt fungistatisch bis fungizid gegen Dermatophyten, Hefen und einige Schimmelpilze.

Chemie

Efinaconazol ist ein Triazol-Derivat. Die Substanz ist lipophil und weist eine geringe Keratinbindung auf, was die Penetration in die Nagelplatte verbessert.

Wirkmechanismus

Efinaconazol hemmt die Lanosterol-14α-Demethylase, ein Cytochrom P450-abhängiges Enzym der Pilze. Dadurch wird die Ergosterol-Synthese gestört, was zu einer veränderten Zellmembranstruktur und letztlich zum Wachstumsstopp bzw. Absterben der Pilzzellen führt. Im Vergleich zu anderen topischen Azolen zeigt Efinaconazol eine geringere Affinität zu Keratin, wodurch höhere freie Wirkstoffkonzentrationen im Nagel erreicht werden.

Pharmakokinetik

Nach topischer Anwendung auf den Nagel erfolgt eine Penetration durch die Nagelplatte bis in das Nagelbett. Die systemische Resorption ist gering. Maximale Plasmakonzentrationen liegen deutlich unterhalb der Werte, die bei systemischer Azoltherapie erreicht werden. Aufgrund der minimalen systemischen Exposition sind klinisch relevante systemische Effekte selten.

Indikationen

Efinaconazol ist angezeigt zur topischen Behandlung der distalen subungualen Onychomykose bei Erwachsenen, insbesondere bei Befall ohne Beteiligung der Nagelmatrix oder bei milder bis moderater Ausprägung.

Darreichungsform

Efinaconazol wird als topische Lösung in einer Konzentration von 89 mg/ml zur Anwendung auf den betroffenen Nagel appliziert.

Dosierung

Die empfohlene Anwendung erfolgt einmal täglich auf den betroffenen Nagel einschließlich Nagelbett, Nagelfalz und Unterseite der Nagelplatte (sofern zugänglich). Die Behandlungsdauer beträgt in der Regel 48 Wochen.

Hinweis: Diese Dosierungsangaben können Fehler enthalten. Ausschlaggebend ist die Dosierungsempfehlung in der Herstellerinformation.

Nebenwirkungen

Efinaconazol ist insgesamt gut verträglich. Mögliche Nebenwirkungen sind insbesondere lokale Reaktionen an der Applikationsstelle, z.B.:

Klinisch relevante Wechselwirkungen sind aufgrund der minimalen systemischen Exposition nicht zu erwarten.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegen Efinaconazol oder einen der sonstigen Bestandteile

Zulassung

Efinaconazol wurde 2014 in den USA durch die FDA zugelassen. 2022 wurde ein dezentralisiertes Zulassungsverfahren in der EU eingeleitet. Die Martkeinführung in Deutschland erfolgte im April 2026.

Literatur

Gelbe Liste: Jublia® (Efinaconazol) – Neueinführung bei Onychomykose, zuletzt abgerufen am 02.04.2026
Springer Medizin: Efinaconazol bei Onychomykose, zuletzt abgerufen am 02.04.2026