Teprotumumab

Teprotumumab wird gentechnisch mit modifizierten CHO-Zellen hergestellt. Die molekulare Masse beträgt rund 148 kDa.

Teprotumumab bindet an den IGF-1-Rezeptor und hemmt ihn dadurch. Die genauen Wirkmechanismen, mit denen die endokrine Orbitopathie beeinflusst wird, sind noch nicht bekannt.

• Therapie der endokrinen Orbitopathie

• 500 mg lyophilisiertes Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Das Pulver wird mit 10 ml sterilem Aqua ad iniectabilia rekonstituiert. Das Vial darf zur Herstellung der Lösung nicht geschüttelt werden.

Die Initialdosis beträgt 10 mg/kgKG. Danach werden in einem Abstand von jeweils 3 Wochen 7 weitere Infusionen mit einer Dosis von jeweils 20 mg/kgKG gegeben. Die intravenöse Infusion sollte dabei über einen Zeitraum von 60 bis 90 Minuten laufen.

Hinweis: Diese Dosierungsangaben können Fehler enthalten. Ausschlaggebend ist die Dosierungsempfehlung in der Herstellerinformation.

Unter der Therapie mit Teprotumumab können folgende Nebenwirkungen auftreten:

• Muskelkrämpfe
• Nausea
• Haarausfall
• Diarrhö
• Fatigue
• Hyperglykämie
• Schwerhörigkeit
• Dysgeusie
• Kopfschmerzen
• Trockene Haut

• Wie bei anderen monoklonalen Antikörpern besteht die Möglichkeit infusionsbedingter Reaktionen. Patienten mit entsprechender Prädisposition sollten eine Prämedikation mit einem Antihistaminikum, Antipyretikum und/oder Glukokortikoid erhalten.
• Bei Patienten mit chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen kann die Gabe von Teprotumumab eine akuten Krankheitsschub auslösen.
• Unter der Therapie sollte die Blutglukose überwacht werden.

keine

Teprotumumab wurde im Januar 2020 durch die FDA in den USA zugelassen. Eine europäische Zulassung durch die EMA steht zur Zeit (2022) noch aus.