Nirsevimab
Handelsname: Beyfortus®
Englisch: nirsevimab
Definition
Nirsevimab ist ein Arzneistoff aus der Gruppe der monoklonalen Antikörper. Er wird wie Palivizumab in der Pädiatrie als Mittel zur Prophylaxe von RSV-Infektionen eingesetzt.
Biochemie
Bei Nirsevimab handelt es sich um einen rekombinant hergestellten, humanen monoklonalen Antikörper des Typs IgG1ĸ. Die Fc-Region des Antikörpers wurde durch Aminosäurensubstitution modifiziert, um seine Halbwertzeit zu verlängern.
Herstellung
Die Synthese erfolgt gentechnisch mithilfe modifizierter CHO-Zellen.
Wirkmechanismus
Nirsevimab bindet an ein hoch konserviertes Epitop des Fusionsproteins (F-Proteins) des respiratorischen Synzytial-Virus Typ A und B. Es blockiert dadurch das Eindringen des Virus in die Wirtszelle.
Indikationen
- Infektionsprophylaxe von RSV-Infektionen bei Frühgeborenen und Kindern während der ersten RSV-Saison
Darreichungsform
- Injektionslösung in Fertigspritzen mit 50 oder 100 mg Nirsevimab
Dosierung
Die empfohlene Dosierung von Nirsevimab ist:
- 50 mg als Einzeldosis bei Kindern mit einem Körpergewicht < 5 kg
- 100 mg als Einzeldosis bei Kindern mit einem Körpergewicht ≥ 5 kg
Kindern, die sich einem kardiochirurgischen Eingriff mit extrakorporaler Zirkulation unterziehen, kann eine zweite Dosis verabreicht werden, um ausreichende Serumspiegel zu gewährleisten.
Hinweis: Diese Dosierungsangaben können Fehler enthalten. Ausschlaggebend ist die Dosierungsempfehlung in der Herstellerinformation.
Anwendung
Nirsevimab wird durch intramuskuläre Injektion verabreicht, vorzugsweise in die anterolaterale Seite des Oberschenkels
Nebenwirkungen
Folgende Nebenwirkungen können nach Gabe von Nirsevimab auftreten:
- Exanthem
- Fieber
- Lokalreaktion an der Injektionsstelle
Da es bei der parenteralen Gabe von monoklonalen Antikörpern grundsätzllich zu anaphylaktischen Reaktionen kommen kann, sind entsprechende Vorsichtsmaßnahmen zu ergreifen.
Wechselwirkungen
Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln durchgeführt, da sie nicht zu erwarten sind. Aufgrund der Spezifität der Antikörper wird die Immunantwort auf simultan stattfindende Impfungen mit großer Wahrscheinlichkeit nicht reduziert.
Kontraindikationen
- Überempfindlichkeit gegen Nirsevimab oder andere humanisierte Antikörper.
Zulassung
Nirsevimab wurde im November 2022 durch die EMA in Europa zugelassen. Hersteller ist Sanofi-Aventis.