Telitacicept

Der Wirkmechanismus beruht auf der simultanen Bindung und Neutralisierung der Zytokine BLyS und APRIL. Beide Zytokine sind entscheidend für die Differenzierung, Reifung und das Überleben von B-Zellen und Plasmazellen. Durch die duale Hemmung von BLyS und APRIL wird die B-Zell-Aktivität und die Produktion von Autoantikörpern reduziert, was zu einer Suppression der pathogenen humoralen Immunantwort führt.

Telitacicept wird subkutan verabreicht. Die Eliminationshalbwertszeit liegt im Bereich von etwa 10–15 Tagen, sodass die Gabe alle 1- bis 2 Wochen erfolgen kann.

In China ist Telitacicept zur Behandlung erwachsener Patienten mit aktivem, autoantikörperpositivem systemischem Lupus erythematodes zugelassen, die trotz Standardtherapie eine hohe Krankheitsaktivität aufweisen. Weitere Indikationen wie rheumatoide Arthritis, multiple Sklerose und IgA-Nephropathie werden derzeit (2026) in klinischen Studien untersucht.

In einer randomisierten, kontrollierten Phase-3-Studie bei Patienten mit aktivem systemischem Lupus erythematodes zeigte Telitacicept eine signifikant höhere Ansprechrate im modifizierten SLE Responder Index 4 (SRI-4) im Vergleich zu Placebo. Zusätzlich wurde eine stärkere Reduktion des SLEDAI-Scores und eine Verbesserung von Proteinurie, Komplementverbrauch und Autoantikörpern bei SLE-Patienten mit Lupusnephritis beobachtet.

Die häufigsten Nebenwirkungen waren Infektionen der oberen Atemwege, Hypogammaglobulinämie und lokale Reaktionen an der Injektionsstelle, wobei schwere Nebenwirkungen selten waren.

Telitacicept ist seit 2021 in China zugelassen. Eine Zulassung in der Europäischen Union oder den USA besteht derzeit (2026) nicht.

• van Vollenhoven et al.: A Phase 3 Trial of Telitacicept for Systemic Lupus Erythematosus. N Engl J Med, 2025
• Liu et al.: Efficacy and safety of telitacicept in systemic lupus erythematosus with lupus nephritis and nephrotic syndrome: a 12-month retrospective cohort study. Front Pharmacol, 2025