Plazomicin
Handelsname: Zemdri ®
Definition
Plazomicin ist ein halbsynthetisches Aminoglykosid-Antibiotikum und ein Derivat von Sisomicin. Es ist in den USA zur Behandlung von komplizierten Harnwegsinfektionen zugelassen. In der Zulassungsstudie war Plazomicin der Vergleichssubstanz Meropenem nicht unterlegen.
Chemie
Die Summenformel von Plazomicin lautet C25H48N6O10, die molare Masse beträgt 592,68 g/mol. Der Wirkstoff unterscheidet sich strukturell von Sisomicin durch eine Hydroxyaminobuttersäure (HABA) an Position 1 und eine Hydroxyethyl-Gruppe an Position 6'.
Wirkmechanismus
Plazomicin bindet an die A-Stelle bakterieller Ribosomen und blockiert die Proteinsynthese, ähnlich wie andere Aminoglykoside. Es wurde entwickelt, um bestimmte bakterielle Resistenzmechanismen, die Bildung Aminoglykosid-modifizierender Enzyme (AME), zu überwinden.
Wirkspektrum
Plazomicin ist u.a. wirksam gegen multiresistente Erreger wie
Nebenwirkungen
Aminoglykoside können generell nephrotoxisch und ototoxisch sein, zu neuromuskulären Blockaden führen und dürfen nicht in der Schwangerschaft angewendet werden.
Weitere Nebenwirkungen sind:
Kontraindikationen
Plazomicin sollte nicht verwendet werden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Aminoglykoside oder während der Schwangerschaft, aufgrund der potenziellen Schädigung des Fötus.
Zulassung
Plazomicin ist seit 2018 in den USA durch die FDA zur Behandlung komplizierter Harnwegsinfektionen zugelassen.[1] Im Rahmen des Zulassungsprozesses wurden auch die Indikationen Bakteriämie und schwere Pneumonie durch carbapenemresistente Enterobakterien untersucht. Aufgrund der geringen Probandenzahl wurde Plazomicin für diese beiden Indikationen jedoch letztlich nicht zugelassen.[2]
In Europa wurde das Medikament aus wirtschaftlichen Gründen vom Hersteller aus dem Zulassungsprozess zurückgezogen.[3]
Quellen
- ↑ drugs.com – Zemdri FDA Approval History, abgerufen am 11.01.2024
- ↑ Ärzteblatt – Plazomicin: Neues Antibiotikum bei komplizierten Harnwegsinfektionen wirksam, abgerufen am 11.01.2024
- ↑ ema.europa.eu – Letter: Withdrawal of Zemdri (Plazomicin) 500mg/10ml injection, 2020
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