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Nichtinterventionelle Studie

(Weitergeleitet von Nichtinterventionelle Prüfung)
Georg Graf von Westphalen
Arzt | Ärztin
Dr. Frank Antwerpes
Arzt | Ärztin
Prof. Dr. med. Rainer Röhrig
Arzt | Ärztin
Brigitte Patz
Biologe/in | Chemiker/in | Naturwissenschaftler/in
Georg Graf von Westphalen, Dr. Frank Antwerpes + 5

Synonyme: NIS, Nichtinterventionelle Prüfung
Englisch: Non-interventional study

Definition

Im Rahmen von nichtinterventionellen Studien gemäß § 4 Abs. 23 Satz 3 AMG werden Erkenntnisse aus der Behandlung von Patienten gemäß der in der Arzneimittelzulassung festgelegten Angaben analysiert. Weder die Therapieentscheidung noch die Behandlung oder Diagnose folgen einem festgelegten Prüfplan; stattdessen erfolgt alles ausschließlich gemäß ärztlicher Praxis.

Stichworte: Beobachtung, Praxis, Studie
Fachgebiete: Klinische Forschung