Das Flexikon
als App
logo Einloggen
Bearbeiten
NEU: Log dich ein, um Artikel in persönlichen Favoriten-Listen zu speichern.

Anwendungsbeobachtung

Dr. No
Dr. Frank Antwerpes
Arzt | Ärztin
Dr. med. Martin P. Wedig
Arzt | Ärztin
Bijan Fink
Arzt | Ärztin
Brigitte Patz
Biologe/in | Chemiker/in | Naturwissenschaftler/in
Georg Graf von Westphalen
Arzt | Ärztin
Dr. No, Dr. Frank Antwerpes + 4

Abkürzung: AWB

Definition

Anwendungsbeobachtungen dienen dazu, Erkenntnisse über Arzneimittel zu sammeln, die bereits zugelassen sind. Sie sind also keine klinischen Prüfungen gemäß § 4 Abs. 23 Satz 1 AMG. Ziel einer AWB ist die Beobachtung der Arzneimittelwirkung unter Routinebedingungen. Als Medikation wird normale Handelsware verwendet. Anwendungsbeobachtungen gehören zu den sogenannten "Nichtinterventionellen Studien", kurz genannt NIS, gemäß § 4 Abs. 23 Satz 3 AMG.

Stichworte: Studie