Register-Studie - DocCheck Flexikon

Vom 13. bis 26. Juni steht das Flexikon nur im Lesemodus zur Verfügung.

Liebe Autoren,

Wir sind gen Süden gefahren und machen eine Pause. Deswegen steht das Flexikon vom 13. bis 26. Juni 2022 nur im Lesemodus zur Verfügung. Ab dem 27. Juni könnt ihr wieder mit voller Kraft losschreiben.

Unser Tipp: Genießt die Sonne! Wir freuen uns auf jeden Fall, wenn ihr frisch erholt wiederkommt!

Bis bald
Euer Flexikon-Team

Englisch: registry study

1 Definition

Die Register-Studie ist eine Studie, bei der Daten aus einem Register zu Therapie und Diagnose aus dem Behandlungsalltag untersucht werden.

2 Hintergrund

In der Regel handelt es sich um eine retrospektive Untersuchung, bei der die zu untersuchende Population zunächst in einem Register in Bezug auf die entsprechende Indikation vollständig erfasst wird (zum Beispiel alle Patienten einer Klinik mit Schlaganfall aus den Jahren 2015 bis 2018). Es sind prinzipiell aber auch prospektive Studien möglich. Bei diesen müssen die Patientendaten zuerst gesammelt werden.

3 Ziele

Register-Studien gehören zu den sog. "Nichtinterventionellen Studien" und beschäftigen sich oft mit der Fragestellung, ob die Ergebnisse randomisierter klinischer Studien auf den Behandlungsalltag übertragbar sind und wie sich das Sicherheitsprofil eines Arzneimittels im Alltag verhält. Sie dienen der Sammlung seltener unerwünschter Arzneimittelwirkungen (UAW), aber es können auch umfassende Untersuchungen zu Krankheitszuständen, Therapieoptionen, Therapiekosten oder Lebensqualität durchgeführt werden.