Ingenolmebutat

Synonyme: Ingenol-3-angelat u.a.
Handelsname: Picato^®
Englisch: ingenol mebutate

Definition

Ingenolmebutat ist ein Wirkstoff aus der Klasse der Chemotherapeutika und kommt im Milchsaft der kultivierten Pflanze Garten-Wolfsmilch (Euphorbia peplus) vor. Seit Januar 2020 ruht die Zulassung des Wirkstoffs in Deutschland, da der Verdacht besteht, dass die Substanz das Hautkrebsrisiko erhöht.

Wirkmechanismus

Ingenolmebutat wirkt zytotoxisch und proinflammatorisch. In-vivo- und In-vitro-Modellen zufolge weist das Arzneimittel anders als bei den bislang verfügbaren Therapien einen neuartigen dualen Wirkmechanismus auf. Der genaue Wirkmechanismus ist jedoch unklar und stellt aktuell den Gegenstand der Forschung dar.

Pharmakokinetik

Es konnte keine systemische Absorption festgestellt werden. Laut In-vitro-Studienergebnissen werden weder Hemmung noch Induktion der humanen Cytochrom-P450-Isoformen durch Ingenolmebutat beobachtet.

Indikationen

Ingenolmebutat war zur topischen Therapie der aktinischen Keratose (AK), genannt auch Lichtkeratose oder solare Keratose, indiziert.

Applikationsformen

Das Arzneimittel wird als Gel appliziert.

Nebenwirkungen

lokale allergische Hautreaktionen: Juckreiz, Hautreizung, Exfoliation, Erythem, Erosion, Schwellungen, Krustenbildung, Pusteln, Schorf, Infektionen
Kopfschmerzen, Schmerzen an der Anwendungsstelle
Augenlidödem, Periorbitalödem

Im September 2019 veranlasste die EMA eine Sicherheitsprüfung für Ingenolmebutat, nachdem Daten aus mehreren klinischen Studien bei Anwendern eine erhöhte Anzahl von Hautkrebsfällen, einschließlich Plattenepithelkarzinomen, zeigten.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff
Die Anwendung an den Augen und Lippen sowie in den Nasenlöchern und an der Innenseite der Ohren ist kontraindiziert.
orale Gabe
Die Anwendung an geschädigter bzw. verletzter Haut stellt eine Kontraindikation dar.
Schwangerschaft aufgrund mangelnder Untersuchungen
Während der Stillzeit ist der Körperkontakt mit dem Kind innerhalb von sechs Stunden nach der Therapie kontraindiziert.