Basisches Butylmethacrylat-Copolymer

Basisches Butylmethacrylat-Copolymer ist ein Copolymer aus Butylmethacrylat, Methylmethacrylat und (2-Dimethylaminoethyl)-methacrylat im stöchiometrischen Verhältnis 2:1:1. Der Hilfsstoff liegt bei Raumtemperatur als weißes bis gelbliches Pulver oder in Form von Körnchen vor. Basisches Butylmethacrylat-Copolymer ist leicht löslich in vielen organischen Lösemitteln, z.B. Ethanol, Ethylacetat, Aceton, Methanol, Isopropanol und Dichlormethan. Es ist jedoch unlöslich in Petrolether.

Da das Polymer freie Aminogruppen aufweist, hängt die Wasserlöslichkeit stark vom pH-Wert ab. Im basischen Milieu ist die Aminogruppe deprotoniert und das Polymer aufgrund der neutralen Ladung unlöslich. Im sauren Magensaft hingegen wird das Amin protoniert, und die entstehende positive Ladung erhöht die Wasserlöslichkeit. Dies steht im Gegensatz zu magensaftresistenten Polymeren, die freie Carboxygruppen anstelle von Aminen haben und dementsprechend eine umgekehrte Löslichkeit aufweisen.

Basisches Butylmethacrylat-Copolymer hat einen Brechungsindex von 1,380 bis 1,385. Die Glasübergangstemperatur beträgt 45°C. Bei der Verarbeitung soll die Arbeitstemperatur 220°C nicht überschreiten.

Basisches Butylmethacrylat-Copolymer dient der Produktion magensaftlöslicher Filmüberzüge auf Tabletten. Typische Anwendungsbeispiele sind Geschmacksverbesserung, Feuchtigkeitsschutz oder isolierende Schichten. Die Filmbildung funktioniert ohne den Zusatz von Weichmachern. Die eingesetzte Menge liegt zwischen 0,5 und 10 mg/cm².

Wegen der Aminstruktur von basischem Butylmethacrylat-Copolymer kann es während des Auflösens zu Fällungsreaktionen mit großen, anionischen Molekülen kommen.

Basisches Butylmethacrylat-Copolymer kann bei Raumtemperatur gelagert werden. Temperaturen über 25°C können zur Aggregierung von Pulverpartikeln führen.

Basisches Butylmethacrylat-Copolymer gilt bei einer Aufnahmemenge von 2 bis 20 mg/kgKG als sicher. Der Hilfsstoff wird nicht im Gastrointestinaltrakt resorbiert.

• Schmidt und Lang, Pharmazeutische Hilfsstoffe, Govi-Verlag, Eschborn, 2013