Impfstoff

Impfstoffe sind in Deutschland apothekenpflichtig und verschreibungspflichtig.^[1][2] Ein direkter Versand durch den Hersteller oder den Großhandel an Krankenhäuser, Gesundheitsämter oder Ärzte ist laut Arzneimittelgesetz (AMG) nur zulässig für:

• Impfstoffe, die bei einer unentgeltlichen aufgrund des Infektionsschutzgesetzes durchgeführten Schutzimpfung angewendet werden,
• Impfstoffe, die zur Abwendung einer Seuchen- oder Lebensgefahr erforderlich sind,
• Gelbfieberimpfstoffe, die an spezielle Gelbfieber-Impfstellen geliefert werden.^[1]

Als Impfstoffe können unter anderem abgeschwächte (attenuierte) oder abgetötete Erreger, Proteine oder Nukleinsäuren (z.B. mRNA oder DNA, die für ein Antigen codieren) verwendet werden. In diesem Zusammenhang werden grundsätzlich zwei Formen von Impfstoffen unterschieden:

• Lebendimpfstoffe: enthalten lebende, aber abgeschwächte (attenuierte) Erreger
• Totimpfstoffe: enthalten abgetötete Erreger oder Erregerpartikel. Sie lassen sich nach der Art der in ihnen enthaltenen Antigene weiter unterteilen (s.u.).

Nach ihrem Erregerprofil werden folgende Impfstoffe unterschieden:

• Monokomponentenimpfstoffe enthalten Antigene eines Erregers.
• Kombinationsimpfstoffe enthalten Antigene mehrerer Erreger.

Nach Art der Antigene werden folgende Impfstoffe unterschieden:

• DNA-Impfstoffe
• Toxoidimpfstoffe
• Teilpartikelimpfstoffe (Spaltimpfstoffe)
• Subunit-Impfstoffe
• Ganzpartikelimpfstoffe
• RNA-Vakzinen

Nach ihrer Galenik werden folgende Impfstoffe unterschieden:

• Adsorbatimpfstoffe
• Konjugierte Impfstoffe
• Molecular-Clamp-Impfstoffe

Nach ihrer Funktion werden folgende Impfstoffe unterschieden:

• Markerimpfstoff
• Prophylaktische Impfstoffe dienen der Vorbeugung von Infektionskrankheiten.
• Therapeutische Impfstoffe dienen der Behandlung bereits bestehender Erkrankungen.

Impfstoffe lösen eine angeborene Immunantwort aus und führen über die Aktivierung antigenpräsentierender Zellen zur Ausbildung einer spezifischen adaptiven Immunantwort mit B- und T-Zell-Aktivierung, Antikörperbildung und der Entstehung von Gedächtniszellen.^[3] Lebendimpfstoffe imitieren eine natürliche Infektion meist stärker und erzeugen häufig eine ausgeprägte, lang anhaltende Immunität, während Totimpfstoffe, Subunit-, Konjugat- oder Nukleinsäureimpfstoffe in der Regel mehrere Dosen, Adjuvanzien oder Auffrischimpfungen benötigen, um einen vergleichbaren Schutz aufzubauen.^[3]

Impfstoffe enthalten als Wirkstoff das Impfantigen, also abgeschwächte oder abgetötete Erreger, deren Antigene, Toxoide oder genetische Information zur Bildung eines Antigens.^[3] Je nach Präparat kommen Adjuvanzien zur Verstärkung der Immunantwort sowie Hilfsstoffe wie Stabilisatoren, Verdünnungsmittel, Antioxidanzien oder antimikrobielle Konservierungsmittel hinzu.^[3] Bei mRNA-Impfstoffen ist die mRNA typischerweise in Lipidpartikel verpackt.^[3]

Impfstoffe werden je nach Präparat als Injektionslösung, Suspension, gefriergetrocknetes Pulver zur Rekonstitution oder als orale Darreichungsform angewendet.^[3] Üblich sind die intramuskuläre, subkutane und intradermale Applikation; einzelne Impfstoffe werden oral verabreicht.^[3] Der Applikationsweg richtet sich nach Impfstofftyp und Fachinformation.^[3]

Das Impfschema umfasst in der Regel eine Grundimmunisierung mit einer oder mehreren Dosen sowie je nach Impfstoff erforderliche Auffrischimpfungen.^[4] Dosiszahl, Impfintervalle und die Notwendigkeit von Booster-Impfungen sind produktspezifisch festgelegt und richten sich nach Fachinformation und STIKO-Empfehlung.^[3] Bei einigen Impfstoffen sind für die vollständige Immunisierung mehrere Teilimpfungen erforderlich.^[3]

Immunsuppressiva können die Immunantwort auf Impfstoffe vermindern; bei Lebendimpfstoffen ist unter relevanter Immunsuppression besondere Vorsicht geboten.^[5] Immunglobuline und bestimmte Blutprodukte können die Wirksamkeit von Lebendimpfstoffen beeinträchtigen, weshalb zwischen diesen und der Impfung je nach Präparat definierte Abstände einzuhalten sind.^[6] Mehrere Impfstoffe können am selben Termin verabreicht werden, sofern dies in der Fachinformation zugelassen ist; andernfalls sind Impfabstände zu beachten.^[6]

Allgemeine Kontraindikationen sind schwere akute Erkrankungen, fieberhafte Infekte und bekannte Überempfindlichkeit gegen Bestandteile des Impfstoffs.^[7][8] Lebendimpfstoffe sind bei bestimmten schweren Immundefekten und in der Schwangerschaft in der Regel kontraindiziert.^[5] Vor einer Impfung ist bei Allergien, Immunsuppression und anderen Risikokonstellationen eine individuelle Nutzen-Risiko-Abwägung erforderlich.^[7]

Impfstoffe sind empfindliche biologische Produkte und müssen grundsätzlich unter Einhaltung der Kühlkette gelagert und transportiert werden.^[9] In der Regel gilt eine Lagerung bei 2 bis 8 °C; zusätzlich sind produktspezifische Vorgaben zu Lichtschutz, Tiefkühlung oder Nicht-Gefrieren zu beachten.^[10][3] Angebrochene oder rekonstituierte Impfstoffe sind nach Maßgabe der Fachinformation zeitnah zu verwenden oder zu verwerfen.^[3]

Impfstoffe werden prophylaktisch zur Vorbeugung von Infektionskrankheiten eingesetzt; einzelne Impfstoffe werden auch therapeutisch im Rahmen einer bestehenden Erkrankung oder als Teil einer spezifischen Immuntherapie entwickelt.^[4] In Deutschland geben die Empfehlungen der Ständigen Impfkommission (STIKO) den Rahmen für Standardimpfungen, Indikationsimpfungen und Auffrischimpfungen vor.^[4] Reiseimpfungen werden zusätzlich nach Exposition, Reiseziel, Aufenthaltsdauer und individuellem Risiko erwogen.^[4]

Impfungen können von jedem approbierten Arzt verordnet und durchgeführt werden. Da die meisten Impfungen im Kindesalter erfolgen, werden sie überwiegend von Kinderärzten vorgenommen. Für bestimmte Lebendimpfstoffe (z.B. Gelbfieberimpfstoff) ist eine spezielle Impfzulassung notwendig.

Häufige Impfreaktionen sind lokale Beschwerden wie Schmerzen, Rötung oder Schwellung an der Einstichstelle sowie vorübergehende Allgemeinsymptome wie Müdigkeit, Kopf- oder Gliederschmerzen und Fieber.^[8][11] Seltene schwerwiegende unerwünschte Wirkungen sind insbesondere anaphylaktische Reaktionen und, je nach Impfstoff, weitere spezifische Impfkomplikationen.^[5]

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