Ozoralizumab
Handelname: Nanozora®
Definition
Ozoralizumab ist ein Arzneistoff aus der Gruppe der monoklonalen Antikörper. Es handelt sich um einen trivalenten, humanisierten Anti-TNFα-Nanobody, der als TNF-Inhibitor zur Behandlung der rheumatoiden Arthritis (RA) eingesetzt wird.
Wirkmechanismus
TNFα ist ein proinflammatorisches Zytokin, das eine zentrale Rolle bei der Pathogenese der RA spielt. Ozoralizumab zeigt eine hohe Affinität zu TNFα.[1] Es blockiert die Interaktion von TNFα mit seinen Rezeptoren. Durch die Neutralisierung von TNFα reduziert Ozoralizumab die Entzündung und verlangsamt die Krankheitsaktivität. Verglichen mit herkömmlichen IgG-Antikörpern ist Ozoraliumab etwa 10-mal kleiner und kann daher mehr Strukturen erreichen. [1][2]
Indikationen
Darreichungsform
Ozoralizumab ist als Injektionslösung zur subkutanen Anwendung erhältlich. In Japan ist es sowohl als Fertigspritze als auch als Autoinjektor verfügbar.[2]
Dosierung
Die übliche Dosis beträgt 30 mg Ozoralizumab, die alle 4 Wochen subkutan injiziert wird. In bestimmten Fällen kann das Dosierungsintervall auf 8 Wochen verlängert werden, wenn der Patient eine anhaltend niedrige Krankheitsaktivität (DAS28-ESR < 3,2) aufweist.[2]
Hinweis: Diese Dosierungsangaben können Fehler enthalten. Ausschlaggebend ist die Dosierungsempfehlung in der Herstellerinformation.
Nebenwirkungen
Zu den häufigsten Nebenwirkungen gehören Lokalreaktionen an der Injektionsstelle, erhöhte Infektanfälligkeit, gastrointestinale Beschwerden (Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Diarrhoe), Kopfschmerzen und Müdigkeit. Seltenere, aber schwerwiegendere Nebenwirkungen können allergische Reaktionen, Leberfunktionsstörungen und hämatologische Veränderungen sein. In einem Fallbericht wurde über akute Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion nach der ersten Ozoralizumab-Gabe berichtet.[3]
Kontraindikationen
- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile
- schwere aktive Infektionen
Zulassung
Literatur
- ↑ 1,0 1,1 Taylor and Francis-Ozoralizumab First Nanobody®
- ↑ 2,0 2,1 2,2 2,3 Hersteller: Taisho-Pharmaceutical Co
- ↑ Nebenwirkung: Case-Report