Ozoralizumab

TNFα ist ein proinflammatorisches Zytokin, das eine zentrale Rolle bei der Pathogenese der RA spielt. Ozoralizumab zeigt eine hohe Affinität zu TNFα.^[1] Es blockiert die Interaktion von TNFα mit seinen Rezeptoren. Durch die Neutralisierung von TNFα reduziert Ozoralizumab die Entzündung und verlangsamt die Krankheitsaktivität. Verglichen mit herkömmlichen IgG-Antikörpern ist Ozoraliumab etwa 10-mal kleiner und kann daher mehr Strukturen erreichen. ^[1][2]

Ozoralizumab ist in Japan für die Behandlung von RA bei erwachsenen Patienten zugelassen, bei denen andere DMARDs (Disease-Modifying Antirheumatic Drugs) nicht ausreichend wirksam waren.^[2]

Ozoralizumab ist als Injektionslösung zur subkutanen Anwendung erhältlich. In Japan ist es sowohl als Fertigspritze als auch als Autoinjektor verfügbar.^[2]

Die übliche Dosis beträgt 30 mg Ozoralizumab, die alle 4 Wochen subkutan injiziert wird. In bestimmten Fällen kann das Dosierungsintervall auf 8 Wochen verlängert werden, wenn der Patient eine anhaltend niedrige Krankheitsaktivität (DAS28-ESR < 3,2) aufweist.^[2]

Hinweis: Diese Dosierungsangaben können Fehler enthalten. Ausschlaggebend ist die Dosierungsempfehlung in der Herstellerinformation.

Zu den häufigsten Nebenwirkungen gehören Lokalreaktionen an der Injektionsstelle, erhöhte Infektanfälligkeit, gastrointestinale Beschwerden (Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Diarrhoe), Kopfschmerzen und Müdigkeit. Seltenere, aber schwerwiegendere Nebenwirkungen können allergische Reaktionen, Leberfunktionsstörungen und hämatologische Veränderungen sein. In einem Fallbericht wurde über akute Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion nach der ersten Ozoralizumab-Gabe berichtet.^[3]

• Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile
• schwere aktive Infektionen

• Japan: Ozoralizumab (Nanozora^®) wurde im September 2022 in Japan für die Behandlung von RA zugelassen.
• FDA/EMA: Bisher (Stand Mai 2025) liegt keine Zulassung von Ozoralizumab durch die FDA (USA) oder die EMA (Europa) vor.