Macrogol-Poly(vinylalkohol)-Pfropfcopolymer
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LoslegenHandelsname: Kollicoat IR®
Englisch: macrogol-poly(vinyl alcohol) graft-copolymer, ethylene glycol and vinyl alcohol graft copolymer
Definition
Macrogol-Poly(vinylalkohol)-Pfropfcopolymer ist ein pharmazeutischer Hilfsstoff, der zur Herstellung wasserlöslicher Filmüberzüge auf Tabletten angewendet wird. Außerdem kann es die Lösungsgeschwindigkeit von schlecht löslichen Wirkstoffen verbessern.
Chemie
Macrogol-Poly(vinylalkohol)-Pfropfcopolymer liegt bei Raumtemperatur als weißes Pulver vor. Um eine ausreichende Fließfähigkeit zu erhalten, wird empfohlen, hochdisperses Siliciumdioxid zuzusetzen. Der Hilfsstoff hat eine molare Masse von ca. 45 000 g/mol.[1] Die Basiskette des Pfropfcopolymers besteht aus Macrogol und macht etwa 25 % der Polymermasse aus. Die aufgepfropften Seitenketten bestehen aus Poly(vinylalkohol) und machen etwa 75 % der Polymermasse aus.[2] Das Polymer ist leicht löslich in Wasser, aber unlöslich in Ethanol und organischen, unpolaren Lösemitteln. Die Glasübergangstemperatur beträgt 45 °C, der Schmelzpunkt liegt bei 208 °C. Wässrige Lösungen von Macrogol-Poly(vinylalkohol)-Pfropfcopolymer weisen pH-Werte zwischen 5 und 8 auf.[3]
Anwendung
Macrogol-Poly(vinylalkohol)-Pfropfcopolymer bildet wasserlösliche Filme auf festen Arzneiformen, z.B. Tabletten, wobei kein Weichmacher notwendig ist. Die Mindestfilmbildungstemperatur liegt unter 20 °C.[4] Die entstehenden Filmüberzüge sind klar.
In Dispersionen verbessert Macrogol-Poly(vinylalkohol)-Pfropfcopolymer die Lösungsgeschwindigkeit von schlecht löslichen Wirkstoffen.
Inkompatibilitäten
Aktuell (2026) sind keine Inkompatibilitäten bekannt.
Toxizität
Macrogol-Poly(vinylalkohol)-Pfropfcopolymer gilt als nicht reizend und nicht mutagen. Es gibt keine relevante Resorption im Gastrointestinaltrakt.
Literatur
- Peter C. Schmidt, Siegfried Lang (2013): Pharmazeutische Hilfsstoffe, Govi-Verlag, Eschborn
Quellen
- ↑ BASF: Kollicoat IR – Technical Information, Stand November 2015, abgerufen am 26.10.2026
- ↑ EFSA ANS Panel, Scientific Opinion on the safety of polyvinyl alcohol-polyethylene glycol-graft-co-polymer as a food additive, EFSA Journal, 2013
- ↑ BASF: Kollicoat IR – Safety Data Sheet, Version 8.0, abgerufen am 26.10.2026
- ↑ Bühler, Kollicoat grades: Functional polymers for the pharmaceutical industry, Ausgabe Januar 2007, BASF Aktiengesellschaft, 2007