Ampulle (Pharmazie)

Als Ampulle bezeichnet man in der Pharmazie ein Behältnis, in dem flüssige oder pulverförmige Arzneimittel luftdicht eingeschlossen und in der Regel steril aufbewahrt werden. Es handelt sich um ein Primärpackmittel.

siehe auch: Ampulle

Die Ampulle war im antiken Rom ein kleines rundes Gefäß, das meist aus Ton gefertigt wurde. Es war mit einem oder zwei Griffen ausgestattet und diente der Aufbewahrung von Parfums und Salben.

Ampullen bestehen typischerweise aus farblosem oder braunem Glas (letzteres dient als Schutz von empfindlichem Inhalt vor UV-Licht), seltener aus Kunststoff. Sie haben eine schmale, zylindrische Form, mit einer dünnen, bruchfesten Verschlusskappe oder einem Stopfen. Ampullen müssen bestimmte Normen erfüllen, die im europäischen Arzneibuch (Pharmacopoea Europaea) festgelegt sind. Sie werden in der Regel steril hergestellt, um die Integrität und Wirksamkeit des darin enthaltenen Produkts zu gewährleisten. Um den Inhalt einer Ampulle zu entnehmen, wird die Verschlusskappe abgebrochen bzw. der Stopfen entfernt. Dies kann entweder manuell oder mithilfe eines speziellen Ampullenöffners erfolgen. Der Inhalt der Ampulle kann dann zum Beispiel direkt auf die Haut aufgetragen oder in eine Spritze bzw. ein anderes Applikationsgerät überführt werden.

Ampullen können flüssige oder feste Substanzen (die vor der Injektion gelöst werden müssen) beinhalten. Es gibt verschiedene Ampullengrößen, die in der Regel ein Volumen zwischen 1 und 50 ml beinhalten. Je nach Medikament bzw. Wirkstoff enthalten Ampullen nur eine Injektionsdosis (komplette Ampulle wird auf einmal gespritzt) oder mehrere Injektionsdosen (Ampulle enthält größeres Volumen, das in mehreren Einzeldosen gespritzt wird).

Ampullen können nach verschiedenen Kriterien eingeteilt werden:

4.1. ...nach Form

• Weithalsampulle
• Doppelspießampullen (als Trinkampullen verwendet)
• Zylinderampulle
• Spritzampullen und Einwegspritzen: Fertigspritzen aus Glas, Metall und Gummiverschluss

4.2. ...nach Öffnungsmechanismus

• Brechringampullen: Die Ampulle kann zum Öffnen abgebrochen werden, ohne dass Werkzeuge benötigt werden. Dies wird durch einen Ring aus anorganischen Salzen ermöglicht.
• Sägeampullen: Die Öffnung gelingt nach Ansägen mit einer Ampullenfeile, danach wird der obere Teil abgebrochen.
• Durchstechampullen (Injektionsfläschchen): größere Ampulle mit Durchstichstopfen aus Gummi
• OPC-Ampullen (One-point-cut-Ampullen): Sind bereits vorgeritzt und an dieser Stelle durch einen roten Punkt gekennzeichnet. Sie werden durch Brechen und gleichzeitigen Druck auf den genannten roten Punkt geöffnet.

4.3. ...nach Inhalt

• Trockenampulle: enthält eine ungelöste, pulverförmige (solide) Substanz
• Trinkampulle

• Ammon, Hunnius pharmazeutisches Wörterbuch, de Gruyter Verlag, 10. Auflage, 2010