Hakenplatte
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Synonyme: Klavikula-Hakenplatte, historisch Balser-Platte[1]
Englisch: clavicle hook plate[2]
Definition
Die Hakenplatte ist eine Osteosyntheseplatte, die auf der lateralen Klavikula verschraubt wird und mit einem Haken unter das Akromion greift.[3] Sie wird bei lateralen Klavikulafrakturen und Akromioklavikulargelenkluxationen (AC-Gelenkluxationen) eingesetzt[2] und überbrückt das AC-Gelenk temporär.[4]
Aufbau und Wirkprinzip
Die Hakenplatte weist folgende Merkmale auf:
- Plattenschaft: liegt superior auf der Klavikula, mit mindestens drei Schrauben im medialen Hauptfragment[3]
- Haken: liegt dorsal des AC-Gelenks im Subakromialraum; die Hakentiefe wird intraoperativ gewählt, z.B. 15 oder 18 mm[2]
- Moderne Varianten wie die Locking-Compression-Plate-(LCP-)Hakenplatte sind winkelstabil.[5]
Der Haken stützt sich am Akromion ab und verhindert, dass der Arm nach kaudal und medial absinkt.[6] Über diese Hebelwirkung wird die Klavikula indirekt reponiert.[3] Die Platte eignet sich daher besonders, wenn das laterale Fragment für eine konventionelle Plattenosteosynthese zu klein ist.[3]
Indikationen
Operationsprinzip
Die Operation erfolgt in Beach-Chair- oder Rückenlage über einen superioren Zugang.[3] Nach Reposition wird der Haken über eine kleine Inzision dorsal des AC-Gelenks subakromial eingeführt. Plattenlänge und Hakentiefe werden dabei mit Probeimplantaten bestimmt.[3] Wenn möglich, werden die korakoklavikulären Bänder zusätzlich genäht.[3]
Häufigster technischer Fehler ist die Überreposition durch eine zu geringe Hakentiefe. Sie kann zu Erosion oder Fraktur des Akromions führen.[6]
Nachbehandlung und Plattenentfernung
Komplikationen
Mögliche Komplikationen sind:
- Subakromiales Impingement und subakromiale Osteolyse, in einer Serie bei 32 % bzw. 25 % der Patienten; beides bildete sich nach Plattenentfernung zurück[10]
- Erosion oder Fraktur des Akromions, v.a. bei Überreposition[6]
- Fixationsverlust, Infektion[9]
- Periprothetische Fraktur, Serom, Reluxation des AC-Gelenks nach Plattenentfernung[11]
Rechtliche Rahmenbedingungen
Die Hakenplatte ist ein implantierbares Medizinprodukt im Sinne der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR). Implantierbare Platten werden nach Regel 8 des Anhangs VIII grundsätzlich der Risikoklasse IIb zugeordnet.[12]
Vor dem Inverkehrbringen ist ein Konformitätsbewertungsverfahren unter Beteiligung einer Benannten Stelle durchzuführen. Nach Nachweis der grundlegenden Sicherheits- und Leistungsanforderungen stellt der Hersteller die EU-Konformitätserklärung aus und bringt die CE-Kennzeichnung mit der Kennnummer der Benannten Stelle an. Zu den regulatorischen Pflichten gehören darüber hinaus insbesondere technische Dokumentation, Risikomanagement, klinische Bewertung, Produktidentifikation mittels UDI sowie Überwachung und Vigilanz nach dem Inverkehrbringen.[12] Eine behördliche Zulassung entsprechend der Arzneimittelzulassung ist regelhaft nicht vorgesehen; das BfArM ist nicht am regulären Konformitätsbewertungsverfahren beteiligt.[13]
Platten sind von der Pflicht des Herstellers zur Bereitstellung einer Implantatkarte nach Artikel 18 MDR ausgenommen.[12] In Deutschland wird die MDR insbesondere durch das Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG) ergänzt.
Quellen
- ↑ 1,0 1,1 Folwaczny EK, Yakisan D, Stürmer KM. Die Balser-Hakenplatte zur Versorgung der kompletten AC-Gelenksprengung. Unfallchirurg. 2000;103(9):731 ff.
- ↑ 2,0 2,1 2,2 Synthes. Clavicle Hook Plate – Technique Guide. 2003
- ↑ 3,0 3,1 3,2 3,3 3,4 3,5 3,6 3,7 AO Foundation. AO Surgery Reference: Lateral clavicle fracture, CC disrupted, extraarticular – ORIF, hook plate. Abgerufen am 14.11.2026
- ↑ Operative Therapie der lateralen Klavikulafraktur mit Hakenplatte. Thieme. 2005. DOI: 10.1055/s-2005-865949
- ↑ 5,0 5,1 5,2 AO Foundation. LCP Clavicle Hook Plate – AO Approved Solution. 2007
- ↑ 6,0 6,1 6,2 AO Foundation. AO Surgery Reference: Lateral clavicle fracture, CC disrupted, articular – ORIF, hook plate. Abgerufen am 14.11.2026
- ↑ 7,0 7,1 Klinikum Kassel. Nachbehandlungsschema Schultereckgelenksprengung – operativ (Hakenplatte/DogBone). 2022
- ↑ Hook plate fixation of Neer type II distal clavicle fractures. BMC Musculoskelet Disord. 2023. DOI: 10.1186/s12891-023-06975-w
- ↑ 9,0 9,1 Dave U et al. Complications following Hook Plate Fixation of Acromioclavicular Joint Injuries: A Systematic Review. J Orthop Exp Innov. 2026;7(1)
- ↑ Tiren D, van Bemmel AJ, Swank DJ, van der Linden FM. Hook plate fixation of acute displaced lateral clavicle fractures: mid-term results and a brief literature overview. J Orthop Surg Res. 2012;7:2
- ↑ Doppmann C, Schaad I, McKee MD, Brianza S. The Clavicle Hook Plate – A Literature Review. Stryker. 2014
- ↑ 12,0 12,1 12,2 Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte, konsolidierte Fassung vom 19.07.2026, abgerufen am 14.11.2026
- ↑ BfArM: Rechtlicher Status, Klassifizierung und Einstufung von Medizinprodukten, abgerufen am 14.11.2026