Crovalimab
Handelsname: Piasky®
Definition
Crovalimab ist ein gegen den Komplementfaktor C5 gerichteter, monoklonaler Antikörper, der zur Therapie der paroxysmalen nächtlichen Hämoglobinurie (PNH) eingesetzt wird. Der Wirkstoff wurde im Juni 2024 durch die US-Arzneimittelbehörde FDA ist in den USA zugelassen.
Biochemie
Crovalimab ist ein humanisierter Antikörper der Klasse IgG1 kappa.
Wirkmechanismus
Crovalimab bindet mit hoher Affinität an den Komplementfaktor C5, verhindert dessen Spaltung durch die C5-Konvertase und damit die Ausbildung des Membranangriffskomplexes (MAK). So wird die durch das Komplementsystem vermittelt Hämolyse unterbunden.
Indikation
Eine Monotherapie mit Crovalimab ist für Erwachsene und Kinder über 12 Jahre mit einem Mindestgewicht von 40 kg indiziert bei:
- aktivem, schwerem Verlauf der PNH mit Hämolyse
- Patienten mit PNH, die in den letzten sechs Monaten erfolgreich mit einem C5-Inhibitor therapiert worden sind
Darreichungsform
Crovalimab kann sowohl intravenös als auch subkutan verabreicht werden.
Nebenwirkungen
Die häufigsten Nebenwirkungen von Crovalimab sind:
- Allergie vom Immunkomplex-Typ
- Infektion der oberen Atemwege
- Fieber
- Kopfschmerzen
- Lokalreaktion an der Injektionsstelle
Quelle
- EMA; Summary of opinion1 (initial authorisation) – Piasky; 27 June 2024 EMA/290325/2024