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Crovalimab

Handelsname: Piasky®

1. Definition

Crovalimab ist ein monoklonaler Antikörper, der gegen den Komplementfaktor C5 gerichtet ist und zur Behandlung der paroxysmalen nächtlichen Hämoglobinurie (PNH) eingesetzt wird.

2. Biochemie

Crovalimab ist ein humanisierter Antikörper der Klasse IgG1 kappa.

3. Wirkmechanismus

Crovalimab bindet mit hoher Affinität an den Komplementfaktor C5, verhindert dessen Spaltung durch die C5-Konvertase und damit die Ausbildung des Membranangriffskomplexes (MAK). So wird die durch das Komplementsystem vermittelte Hämolyse unterbunden.

4. Indikation

Crovalimab ist als Monotherapie indiziert zur Behandlung von erwachsenen und pädiatrischen Patienten ab 12 Jahren mit einem Gewicht von mindestens 40 kg mit paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie (PNH):[1]

  • bei Patienten mit Hämolyse und klinischen Symptomen, die auf eine hohe Krankheitsaktivität hinweisen;
  • bei Patienten, die nach mindestens 6 Monaten Behandlung mit einem Inhibitor der Komplementkomponente 5 (C5) klinisch stabil sind.

5. Darreichungsform

Crovalimab kann sowohl intravenös als auch subkutan verabreicht werden.

6. Nebenwirkungen

Die häufigsten Nebenwirkungen von Crovalimab sind:

7. Zulassung

Crovalimab wurde 2024 durch die FDA und die EMA zugelassen.[2][3]

8. Quellen

  1. Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels Piasky, EMA, abgerufen am 15.10.2024
  2. Drug Approval Package PIASKY, FDA 20.06.2024, abgerufen am 15.10.2024
  3. Piasky. EMA 22.08.2024, abgerufen am 15.10.2024

9. Weblinks

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Letzter Edit:
16.10.2024, 11:53
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Nutzung: BY-NC-SA
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