Arzneimittelverpackung

Eine Arzneimittelverpackung besteht in der Regel aus mehren Komponenten:

• Primärpackmittel (z.B. Blister)
• Sekundärpackmittel (z.B. Faltschachtel)
• Tertiärpackmittel (Transportverpackungen)

Fertigarzneimittel müssen auf ihrer Arzneimittelverpackung allgemeinverständlich in gut lesbarer, dauerhafter Schrift und in deutscher Sprache folgende Angaben enthalten:

• Name oder Firma und Anschrift des pharmazeutischen Unternehmers und, soweit vorhanden, den Namen des von ihm benannten örtlichen Vertreters
• Bezeichnung des Arzneimittels, gefolgt von der Angabe der Stärke und der Darreichungsform, und soweit zutreffend, den Hinweis, dass es zur Anwendung für Säuglinge, Kinder oder Erwachsene bestimmt ist, es sei denn, dass diese Angaben bereits in der Bezeichnung enthalten sind
• Zulassungsnummer mit der Abkürzung "Zul.-Nr.",
• Chargenbezeichnung, soweit das Arzneimittel in Chargen in den Verkehr gebracht wird, mit der Abkürzung "Ch.-B.", alternativ das Herstellungsdatum
• Darreichungsform
• Inhalt nach Gewicht, Rauminhalt oder Stückzahl
• Art der Anwendung
• Wirkstoffe nach Art und Menge und sonstige Bestandteile nach der Art, soweit dies durch Auflage der zuständigen Bundesoberbehörde oder durch Rechtsverordnung vorgeschrieben ist; bei Arzneimitteln zur parenteralen oder zur topischen Anwendung, einschließlich der Anwendung am Auge, alle Bestandteile nach der Art
• Bei gentechnologisch gewonnenen Arzneimitteln den Wirkstoff und die Bezeichnung des bei der Herstellung verwendeten gentechnisch veränderten Mikroorganismus oder die Zelllinie
• Verfalldatum mit dem Hinweis "verwendbar bis"
• Bei Arzneimitteln, die nur auf ärztliche, zahnärztliche oder tierärztliche Verschreibung abgegeben werden dürfen, den Hinweis "Verschreibungspflichtig", bei sonstigen Arzneimitteln, die nur in Apotheken an Verbraucher abgegeben werden dürfen, den Hinweis "Apothekenpflichtig"
• Bei Mustern den Hinweis "Unverkäufliches Muster",
• Hinweis, dass Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahrt werden sollen, es sei denn, es handelt sich um Heilwässer
• Soweit erforderlich besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung von nicht verwendeten Arzneimitteln oder sonstige besondere Vorsichtsmaßnahmen, um Gefahren für die Umwelt zu vermeiden
• Verwendungszweck bei nicht verschreibungspflichtigen Arzneimitteln