Bamlanivimab

Bamlanivimab ist ein rekombinant hergestellter Antikörper der Subklasse IgG1.

Durch die Bindung von Bamlanivimab an das Spikeprotein von SARS-CoV-2 soll verhindert werden, dass das Virus an menschliche Zellen binden und in sie eindringen kann.

Die Notfallzulassung beschränkt sich auf Patienten mit zum Behandlungszeitpunkt leichter oder moderater COVID-19-Symptomatik. Behandelt werden sollen Patienten, bei denen aufgrund von Vorerkrankungen oder aufgrund des Alters (65 Jahre oder älter) mit einem schweren Verlauf zu rechnen ist.

Bamlanivimab wird als Infusion intravenös verabreicht.

• einmalige Gabe von 700 mg i.v.

In der Zwischenauswertung einer randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Studie wurde durch die Gabe von Bamlanivimab der Anteil der Patienten, die innerhalb von 28 Tagen nach Behandlung hospitalisiert wurden oder die Notaufnahme aufsuchen mussten, von 10% auf 3% gesenkt.

Bisher beobachtete Nebenwirkungen umfassen:

• Anaphylaxie
• Infusionsbedingte Reaktionen
  • Fieber, Schüttelfrost
  • Übelkeit
  • Diarrhoe
  • Kopfschmerzen
  • Schwindel
  • Bronchospasmus
  • Angioödem
  • Hypotonie
  • Myalgien
  • Juckreiz
  • Hautausschlag
  • Irritationen der Kehle

Bei Auftreten eines oder mehrerer dieser Symptome wird eine Verlangsamung oder ein Abbruch der Verabreichung empfohlen.

Bamlanivimab darf nicht bei bereits hospitalisierten COVID-19-Patienten eingesetzt werden. Ebenso darf keine Verabreichung erfolgen bei

• aufgrund von COVID-19 sauerstoffpflichtigen Patienten oder
• Patienten, die aufgrund einer Vorerkrankung bereits eine Sauerstofftherapie erhalten, welche im Rahmen ihrer Erkrankung an COVID-19 erhöht werden musste.

Bei diesen Patientengruppen ist eine Verschlechterung des Verlaufs durch die Behandlung möglich.

Bamlanivimab wird von Eli Lilly in den USA hergestellt. Im November 2020 erfolgte durch die US-Arzneimittelbehörde FDA in den USA eine temporäre Notfallzulassung. Zugelassen wurde die Behandlung nur für Patienten, die mindestens 12 Jahre alt sind und die mindestens 40 kg wiegen. Die Zulassung für die Monotherapie wurde im April 2021 von der FDA wieder entzogen.

• Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Authorizes Monoclonal Antibody for Treatment of COVID-19, FDA, abgerufen am 25.11.2020
• Bamlanivimab: USA erteilen Notfallgenehmigung bei Covid-19 Pharmazeutische Zeitung 10.11.2020, abgerufen am 25.11.2020
• Fact sheet for health care providers emergency use authorization (eua) of bamlanivimab, abgerufen am 25.11.2020
• Covid-19: FDA authorises neutralising antibody bamlanivimab for non-admitted patients BMJ 2020; 371 doi: https://doi.org/10.1136/bmj.m4362 (Published 11 November 2020)