Efanesoctocog alfa
Handelsname(n): Altuvoct®
Englisch: efanesoctocog alfa
1. Definition
Efanesoctocog alfa ist ein rekombinant hergestellter Gerinnungsfaktor VIII, der zur Behandlung der Hämophilie A eingesetzt wird.
2. Wirkmechanismus
Efanesoctocog alfa ersetzt den fehlenden Faktor VIII bei Patienten mit Hämophilie A. Der Wirkstoff ist so konzipiert, dass er den von-Willebrand-Faktor nicht bindet, was die Halbwertszeit erhöht.
3. Pharmakokinetik
Im Vergleich zu anderen Faktor VIII-Präparaten hat Efanesoctocog alfa mit 48 Stunden eine etwa vierfach längere Eliminationshalbwertszeit.[1]
4. Indikation
- Behandlung und Prophylaxe von Blutungen bei Patienten mit Hämophilie A[1]
5. Darreichungsformen
Efanesoctocog alfa ist als Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung erhältlich. Verfügbare Dosierungen sind 250, 500, 750, 1000, 2.000, 3.000 und 4.000 I.E.
6. Dosierung
Die genaue Dosierung richtet sich nach der Schwere des Faktor VIII-Mangels, dem Auftreten von Blutungen und dem klinischen Bild des Patienten. Die erwartete Zunahme an Faktor VIII lässt sich anhand folgender Formel abschätzen:
- Geschätzte Zunahme an Faktor VIII = 50 I.E./kgKG * 2
Patienten reagieren unterschiedlich auf Faktor VIII. Eine Bestimmung der Faktor-VIII-Aktivität ist jedoch nur bei großen Eingriffen oder lebensbedrohlichen Blutungen erforderlich. Nach entsprechender Schulung kann sich der Patient selbst das Medikament verabreichen.
Für die Bedarfsbehandlung einer Blutung oder vor operativen Eingriffen sowie zur Prophylaxe wird eine Einzeldosis von 50 I.E./kgKG verabreicht. Für Details siehe die Fachinformation.[1]
Hinweis: Diese Dosierungsangaben können Fehler enthalten. Ausschlaggebend ist die Dosierungsempfehlung in der Herstellerinformation.
7. Nebenwirkungen
- allergische Reaktionen
- Bildung neutralisierender Antikörper gegen Faktor VIII (Hemmkörperhämophilie)
- Erhöhung des kardiovaskulären Risikos bei Patienten mit bestehenden kardiovaskulären Risikofaktoren
- Katheter-assoziierte Ereignisse
- Kopfschmerz
- Erbrechen
- Ekzem, Ausschlag, Urtikaria
- Arthralgie, Schmerzen in den Extremitäten, Rückenschmerzen
- Fieber, Reaktion an der Injektionsstelle[1]
8. Wechselwirkungen
Da das Arzneimittel als Protein über proteolytischen Abbau eliminiert wird, sind pharmakokinetische Interaktionen unwahrscheinlich. Aus diesem Grund wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt.
9. Kontraindikationen
- Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff
10. Quellen
11. Weblinks
- Drugbank - Efanesoctocog alfa, abgerufen am 02.08.2024
- Pharmazeutische Zeitung Arzneistoffe - Efanesoctocog alfa, abgerufen am 02.08.2024
- Gelbe Liste Wirkstoffe - Efanesoctocog alfa, abgerufen am 02.08.2024
- PubChem: xxx - noch nicht registriert
- MeSH: xxx - noch nicht registriert