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Daprodustat

Handelsname: Jesduvroq®
Synonym: GSK1278863
Englisch: daprodustat

1. Definition

Daprodustat ist ein HIF-Stabilisator, der die körpereigene Produktion von Erythropoetin erhöht. Die Verbindung wurde 2023 von der FDA zugelassen.

2. Chemie

Daprodustat ist eine polyzyklische Verbindung mit zwei Cyclohexyl-Elementen sowie einem Trioxo-Diazinan-System. Es handelt sich um eine Carbonsäure, die des Weiteren noch Amid- und Harnstoff-Strukturen enthält.

Die Summenformel lautet C19H27N3O6; die Molekularmasse beträgt 393,44 g/mol.[1]

3. Hintergrund

Einige Patienten mit renaler Anämie zeigen eine Hyposensibilität gegenüber verabreichtem Erythropoetin, was bedeutet, dass diese Patienten eine höhere Dosis des Blutbildungs-stimulierenden Hormons benötigen. Die Gabe der Höchstdosis an Erythropoietin korreliert jedoch mit einem erhöhten Risiko für kardiovaskuläre Erkrankungen sowie einer höheren Morbidität und Mortalität.

Eine Hemmung der HIF-Prolylhydroxylase, die der physiologischen Reaktion auf eine Sauerstoffunterversorgung entspricht, führt zu einer erhöhten Bildung von Erythopoetin. In Folge wird die Erythropoese stimuliert.[2]

4. Indikation

  • mit chronischen Nierenerkrankungen assoziierte Anämie (renale Anämie)

5. Nebenwirkungen

Im Vorfeld veröffentlichte Daten einer in Japan durchgeführten Phase-3-Studie geben an, dass 93% der Studienteilnehmer mit Daprodustat unerwünschte Nebenwirkungen erfuhren, v.a. Nasopharyngitis, Magen-Darm-Probleme und Shuntstenosen. Die Häufigkeit der Nebenwirkungen war jedoch vergleichbar mit der Kontrollgruppe.[3]

6. Zulassung

Daprodustat wurde im Februar 2023 durch die FDA zugelassen. Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) hat 2023 die Zulassung in der EU empfohlen.[4]

7. Quellen

  1. Daprodustat in der PubChem-Datenbank, aufgerufen am 27.03.2019
  2. Cizman B. et al. An Explorary Study of Daprodustat in Erythropoietin-Hyporesponsive Subjects. Kidney International Reports, März 2018; doi:10.1016/j.ekir.2018.02.009, PMID: 29989040
  3. GSK announces positive Phase 3 results for daprodustat in patients with anaemia associated with chronic kidney disease, veröffentlicht im Oktober 2018, abgerufen am 27.03.2019
  4. Summary of opinion Jesduvroq (daprodustat). CHMP EMA/269186/2023 am 22.06.2023. Abgerufen am 05.07.2023

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21.03.2024, 09:14
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