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Phase-I-Studie

Georg Graf von Westphalen
Arzt | Ärztin
Dr. Frank Antwerpes
Arzt | Ärztin
Arne Kirchhoff
Gesundheits- und Krankenpfleger/in
Georg Graf von Westphalen, Dr. Frank Antwerpes + 2

Synonym: Phase-1-Studie

Definition

Die Phase-I-Studie ist eine klinische Studie, bei der man einen Wirkstoffkandidaten, der zuvor nur an Tieren getestet wurde, erstmalig an gesunden Freiwilligen (Probanden) testet. Das Hauptziel liegt dabei in der Evaluation von Pharmakokinetik, Verträglichkeit und Sicherheit des Medikaments.

Eine Ausnahme bildet die Behandlung schwerer Erkrankungen, bei der erhebliche Nebenwirkungen zu erwarten sind (z.B. Krebstherapie). Hier nehmen Patienten an der Phase-I-Studie teil, für welche die neue Behandlungsmethode potentiell eine Chance darstellt.

Stichworte: Klinische Studie, Studie
Fachgebiete: Klinische Forschung