Die Apothekenbetriebsordnung, kurz ApBetrO, wurde auf Grundlage des Apothekengesetztes erlassen. Die Verordnung legt detaillierte, rechtsbindende Regelungen zum Betrieb einer öffentlichen und krankenhausversorgenden Apotheke sowie von Zweig-, Not- und Krankenhausapotheken fest.

Die ursprüngliche Fassung von 1968 wurde bereits mehrfach erneuert. Mit der Neuauflage im Jahre 2012 traten einige wesentliche Änderungen in Kraft, zum Beispiel:

• Durchführung eines Qualitätsmanagementsystems (QMS), welches u.a. die Art und den Umfang der pharmazeutischen Tätigkeiten definiert und dokumentiert
• Dokumentation der Rezeptur- bzw. Defekturherstellung mit Plausibilitätsprüfung, Herstellungsanweisung, Herstellungsprotokoll und im Falle einer Defektur einem Prüfprotokoll
• Vertretungsregelung eines Apothekenleiters
• Raumstruktur bei Verblisterung und Stellen von Arzneimitteln

Quellen

• Apothekenbetriebsordnung, abgerufen am 22.01.2020