Synonym: Verordnung über den Betrieb von Apotheken

Definition

Die Apothekenbetriebsordnung, kurz ApBetrO, wurde auf Grundlage des Apothekengesetztes erlassen. Die Verordnung legt detaillierte, rechtsbindende Regelungen zum Betrieb einer öffentlichen und krankenhausversorgenden Apotheke sowie von Zweig-, Not- und Krankenhausapotheken fest.

Hintergrund

Die ursprüngliche Fassung von 1968 wurde bereits mehrfach erneuert. Mit der Neuauflage im Jahre 2012 traten einige wesentliche Änderungen in Kraft, zum Beispiel:

Durchführung eines Qualitätsmanagementsystems (QMS), welches u.a. die Art und den Umfang der pharmazeutischen Tätigkeiten definiert und dokumentiert
Dokumentation der Rezeptur- bzw. Defekturherstellung mit Plausibilitätsprüfung, Herstellungsanweisung, Herstellungsprotokoll und im Falle einer Defektur einem Prüfprotokoll
Vertretungsregelung eines Apothekenleiters
Raumstruktur bei Verblisterung und Stellen von Arzneimitteln

Quellen

Apothekenbetriebsordnung, abgerufen am 22.01.2020