Bis zum 10. Januar steht das Flexikon nur im Lesemodus zur Verfügung.
Bearbeiten

Bis zum 10. Januar steht das Flexikon nur im Lesemodus zur Verfügung.

Liebe Autoren,

Wir sind auf der Suche nach Schnee in Richtung Nordpol gefahren. Deswegen steht das Flexikon vom 14.12. bis 10.01.2019 nur im Lesemodus zur Verfügung. Ab dem 10. Januar könnt ihr wieder mit voller Kraft losschreiben.

Unser Tipp: Genießt die Zeit mit der Familie! Wir wünschen euch fröhliche Feiertage!

Bis bald
Euer Flexikon-Team

CRO

Definition

CRO steht für Contract Research Organisation oder auch Clinical Research Organization und wird im Deutschen als „Auftragsforschungsinstitut“ bezeichnet. CROs sind Dienstleistungsunternehmen für die Arzneimittel und Medizinprodukte produzierende Industrie.

CROs übernehmen oder unterstützen die pharmazeutische Industrie bei der Planung, Durchführung und Überwachung klinischer Studien (Phase I-IV) sowie bei der Umsetzung von Nichtinterventionelle Studien (NIS), wie z.B. Anwendungsbeobachtungen.



Die Tätigkeiten der CROs können hierbei vielfältig sein:

  • Erstellung der studienrelevanten Dokumente, wie:
  • Rekrutierung von Studienzentren
  • Anträge auf Genehmigung bei BOB und Ethikkommissionen (klinische Studien)
  • Meldung an BOB und kassenärztliche Vereinigungen im Falle von NIS
  • Meldungen der Prüfzentren an die zuständigen Überwachungsbehörden
  • Verwaltung der Prüfarztverträge
  • GCP-Schulung der Prüfärzte und des Studienpersonals
  • Schulung und Koordination der Monitore
  • Betreuung der laufenden Studie und der Studienzentren
  • Monitoring der Studienzentren
  • Honorierung der Studienzentren
  • Erstellung des statistischen Analyseplans
  • Datenmanagement
  • Statistische Auswertung
  • Erstellung des Abschlussberichts
  • Veröffentlichung der Studiendaten (Medical Writing)

Um diesen Artikel zu kommentieren, melde Dich bitte an.

Klicke hier, um einen neuen Artikel im DocCheck Flexikon anzulegen.

Letzte Autoren des Artikels:

0 Wertungen (0 ø)

8.116 Aufrufe

Du hast eine Frage zum Flexikon?
Copyright ©2018 DocCheck Medical Services GmbH | zur mobilen Ansicht wechseln
DocCheck folgen: