Aqua ad iniectabilia
Synonyme: Wasser für Injektionszwecke, Aqua ad injectionem
Definition
Aqua ad iniectabilia ist ein besonders reines Wasser, das im Zusammenhang mit parenteral anzuwendenden Arzneimittel eingesetzt wird. Es dient u.a. zur Herstellung von Injektionslösungen oder Ophthalmika.
Hintergrund
Aqua ad iniectabilia ist in der gleichnamigen Monografie des Europäischen Arzneibuches beschrieben. In Europa wird es ausschließlich durch Destillation hergestellt. Alternative Verfahren sind Membranverfahren wie Umkehrosmose oder Ultrafiltration.
Aqua ad iniectabilia ist extrem keimarm - es muss ein Grenzwert von maximal 10 Mikroorganismen je 100 ml Wasser für koloniebildende, aerobe Keime eingehalten werden. Für Arzneizubereitungen, die unter aseptischen Bedingungen hergestellt werden, können noch strengere Grenzwerte notwendig sein.
um diese Funktion zu nutzen.