Anti-CD38-Antikörper

CD38 ist ein Transmembran-Glykoprotein mit ektoenzymatischer Aktivität. Es wird u.a. auf Zellen des multiplen Myeloms exprimiert. Auf normalen lymphoiden und myeloischen Zellen kommt CD38 nur in geringerer Menge vor. Auch einige nicht-hämatopoetische Gewebe zeigen eine niedrige Expression.

Aktuell (2026) gibt es zwei Präparate aus der Gruppe der Anti-CD38-Antikörper.

• Daratumumab
• Isatuximab

Ein dritter Vertreter dieser Klasse, Felzartamab, befindet sich derzeit in klinischer Prüfung. Er wird potenziell für die Behandlung von Transplantatabstoßungen (Antibody-Mediated Rejection, AMR), IgA-Nephropathie und PLA2R-positiver primärer membranöser Nephropathie untersucht. Eine vierte Substanz, Mezagitamab, wird auf ihre Wirksamkeit bei der Behandlung der IgA-Nephritis und der Immunthrombozytopenie geprüft.

CD38 wirkt als Ektoenzym, das sowohl an der rezeptorvermittelten Zelladhäsion sowie der Signaltransduktion beteiligt ist. Durch die Bindung von Anti-CD38-Antikörpern wird dessen enzymatische Funktion gehemmt.

Zu den am häufigsten beobachteten Nebenwirkungen zählen:

• infusionsbedingte Reaktionen
• Fatigue
• Übelkeit
• Erbrechen
• Diarrhö
• Neutropenie
• Infektionen der oberen Atemwege

Im Rahmen einer Therapie mit Anti-CD38-Antikörpern muss beachtet werden, dass es zu falsch-positiven Ergebnissen in serologischen Tests kommen kann. Darüber hinaus können Anti-CD38-Antikörper in der Serumeiweißelektrophorese und in Immunfixationsassays nachweisbar sein.

Bei bestehender Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff ist die Anwendung von CD38-Antikörpern kontraindiziert.

• Gozzetti et al., Anti CD38 monoclonal antibodies for multiple myeloma treatment, Hum Vaccin Immunother, 2022
• Rovin et al., Phase 1b/2a Study Assessing the Safety and Efficacy of Felzartamab in Anti-Phospholipase A2 Receptor Autoantibody-Positive Primary Membranous Nephropathy, Kidney Int Rep, 2024
• Floege et al., Randomized, double-blind, placebo-controlled phase 2a study assessing the efficacy and safety of felzartamab for IgA nephropathy, Kidney Int, 2025
• Mayer et al., A Randomized Phase 2 Trial of Felzartamab in Antibody-Mediated Rejection, N Engl J Med, 2024
• Kuter et al., A Phase 2 Randomized Trial of Mezagitamab in Primary Immune Thrombocytopenia, N Engl J Med, 2026
• Barratt et al., Safety, tolerability, and efficacy of mezagitamab (TAK-079) as add-on to standard-of-care therapy in individuals with primary IgA nephropathy: week 96 data from an open-label phase 1b study, ASN Kidney Week, 2025
• Mikhael et al., A dose-finding Phase 2 study of single agent isatuximab (anti-CD38 mAb) in relapsed/refractory multiple myeloma, Leukemia, 2020
• Raedler, Darzalex (Daratumumab): First Anti-CD38 Monoclonal Antibody Approved for Patients with Relapsed Multiple Myeloma, Am Health Drug Benefits, 2016
• Mikhael et al., A dose-finding Phase 2 study of single agent isatuximab (anti-CD38 mAb) in relapsed/refractory multiple myeloma, Leukemia, 2020
• Moraes et al., Efficacy and Safety of Anti-CD38 Monoclonal Antibodies in Patients with Relapsed or Refractory Multiple Myeloma: A Meta-Analysis of Randomized Clinical Trials, J Pers Med, 2024