Multicenter-Studie
Synonyme: Multi-Center-Studie, Multicenterstudie, multizentrische Studie
Englisch: multi-center study
1. Definition
Eine Multicenter-Studie ist eine klinische Studie, die in mehreren klinischen Zentren (z.B. in verschiedenen Krankenhäusern) von unterschiedlichen Untersuchern durchgeführt wird.
2. Hintergrund
Da bei einer Multicenter-Studie mehrere Untersucher in die Prüfung involviert sind, hat sie bei der Bewertung von Therapieverfahren meist eine höhere wissenschaftliche Aussagekraft als eine Single-Center-Studie (unizentrische Studie). Mit der Zahl der beteiligten Zentren nehmen jedoch auch die Kosten und der Koordinationsaufwand zu. Das gilt insbesondere für internationale Multicenter-Studien. Mit der Durchführung der Studien werden von der pharmazeutischen Industrie daher in der Regel spezialisierte Auftragsforschungsinstitute (Clinical Research Organsiation, CROs) beauftragt.
Bei einer Multicenter-Studie können neben Klinikärzten auch niedergelassene Ärzte als Prüfärzte einbezogen werden. Seit der 8. AMG-Novelle (1998) reicht in Deutschland für die Genehmigung der Studie ein Votum der Ethikkommission aus, die für den Leiter der klinischen Prüfung zuständig ist.