FST-Komplex
Definition
Der FST-Komplex beschreibt eine Gruppe pharmazeutischer Hilfsstoffe, die bei der Tablettenherstellung wichtig sind. Die Abkürzung FST steht für Fließregulierungsmittel, Schmiermittel und (Formen-)Trennmittel. Die Stoffe des FST-Komplexes haben gemeinsam, dass sie alle auf verschiedene Weise als Gleitmittel beim Vorgang des Tablettenpressens wirken.
Hintergrund
Um Tabletten pressen zu können, ist neben dem Wirkstoff der Zusatz von verschiedenen Hilfsstoffen unerlässlich. Während manche Hilfsstoffe für das richtige Wirken des Arzneimittels wichtig sind (z.B. Sprengmittel, magensaftresistenter Film), werden andere Stoffe ausschließlich für den Prozess des Tablettenpressens zugesetzt und erfüllen später keine Funktion mehr. Dazu gehören auch die Stoffe des FST-Komplexes. Einige Hilfsstoffe erfüllen mehrere Funktionen des FST-Komplexes gleichzeitig.
Fließregulierungsmittel
Das Fließregulierungsmittel verbessert die Fließeigenschaften des Pulvers, das zu einer Tablette gepresst werden soll. Dadurch kann es leichter in die Matrize der Tablettenpresse rieseln und in gleichbleibenden Mengen eingefüllt werden, was wichtig für die Dosiergenauigkeit ist. Außerdem wird das Pressen selbst erleichtert, da sich die Pulverpartikel leichter gegeneinander verschieben lassen. Ein typisches Fließregulierungsmittel ist hochdisperses Siliciumdioxid.
Schmiermittel
Das Schmiermittel verringert die Reibungskräfte zwischen den Partikeln im Pulver und senkt die Reibung zwischen Pulver und Matrizenwand, sowie zwischen Pulver und Unterstempel. Durch das Schmiermittel wird das Pressen erleichtert und es wird verhindert, dass die Tablette durch die Reibungskräfte zerbröselt. Das Schmiermittel kann dem Pulver vor dem Pressen hinzugemischt oder alternativ separat auf die Matrize aufgesprüht werden. Magnesiumstearat ist das am häufigsten verwendete Schmiermittel.
Formen-Trennmittel
Das Formen-Trennmittel erfüllt ähnliche Funktionen wie das Schmiermittel, sodass eine klare Differenzierung selten möglich ist. Der Sinn des Formentrennmittels ist die Reduktion der Haftung der gepressten Tablette an der Matrizenwand und am Unterstempel. Das Trennmittel wirkt also nach dem vollendeten Pressen, wohingegen das Schmiermittel während des Pressvorgangs wirkt. Die Funktion des Formentrennmittels ist wichtig, damit die fertige Tablette nicht in der Matrize oder am Unterstempel kleben bleibt und beim Ausstoßen durch die Reibung zerbricht. Die meisten Schmiermittel, u.a. Magnesiumstearat, wirken auch als Trennmittel.
Quellen
- B. Lippold, C. Müller-Goymann, R. Schubert (2012): Pharmazeutische Technologie, Wissenschaftliche Verlagsgesellschaft Stuttgart