Die Emergency Use Authorization, kurz EUA, ist eine behördliche Genehmigung im Arzneimittelmarkt, die in den USA von der Food and Drug Administration (FDA) erteilt wird. Sie gestattet einem Arzneimittelhersteller das Inverkehrbringen eines noch nicht zugelassenen Arzneistoffs.
Die Emergency Use Authorization wurde erstmals im Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FFDCA) festgeschrieben und unter anderem 2013 durch den Pandemic and All-Hazards Preparedness Reauthorization Act (PAHPRA) ergänzt. Eine EUA kann zum Beispiel in bestimmten Krisensituationen (Pandemie) und Katastrophenfällen erteilt werden.
Tags: Arzneimittelentwicklung
Fachgebiete: Gesundheitswesen
Diese Seite wurde zuletzt am 3. Januar 2021 um 14:20 Uhr bearbeitet.
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